América Latina: Cómo las patentes y las licencias dificultan el acceso a los tratamientos del COVID-19

EEUU, 09 de marzo de 2022, a casi dos años de la declaración de la pandemia de COVID-19 que ha cobrado casi 6 millones de vidas, la inequidad para acceder a vacunas y tratamientos prometedores ha sido evidente dejando sin protección a miles de ciudadanos. América Latina, no ha sido la excepción con resultados devastadores, a pesar de ello, los tratamientos recomendados por la OMS  siguen siendo limitados para nuestros países por las barreras de patentes y acuerdos de licencia restrictivos, controlados por corporaciones farmacéuticas,  nos referimos a los productos nirmatrelvir/ritonavir y baricitinib

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https://msfaccess.org/latin-america-how-patents-and-licensing-hinder-access-covid-19-treatments

Patente perpetua de trastuzumab pone en riesgo tratamiento del cáncer de mama

Perú, diciembre de 2021. El trastuzumab es un producto biotecnológico que ha demostrado alta eficacia en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico (CMM) HER2 positivo. Este biotecnológico en su presentación de 440 mg de vía de administración intravenosa estuvo en monopolio hasta el 2019 y era vendido al Estado Peruano en S/5,200 cada ampolla. Desde el 2019, con el ingreso de competidores se ha reducido el precio hasta un 74% menos, llegando a costar en el 2020 S/1,331.95. Esta reducción permite disponer de más recursos para la atención en el sistema de salud y tratar a más mujeres con cáncer de mama que requieren este medicamento

Sin embargo INDECOPI ha otorgado dos patentes a trastuzumab de 600 mg de vía administración subcutánea (SC), dándole exclusividad en el mercado hasta el 2030. Esta nueva presentación de 600 mg SC no cumple con los criterios de patentabilidad por lo que las patentes otorgadas son indebidas y ponen en riesgo nuevamente el acceso a esta tecnología por los altos precios que se pagaría, en caso que se deje de usar el trastuzumab de 440 mg. intravenoso. La situación se agrava cuando el Ministerio de Salud en el 2017 incluye esta nueva formulación en la lista complementaria del PNUME, existiendo ya dos presentaciones de trastuzumab para el tratamiento del cáncer de mama El informe técnico que se ha usado para esa nueva inclusión, debe ser revisado..

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https://aisperu.org.pe/wp-content/uploads/2021/12/Documento-trastuzumab.pdf

Asegurar calidad de medicamentos comprados a empresas “no domiciliadas” en el país

Los precios excesivos y las posibilidades de  otras alternativas de adquisición,  llevó al gobierno al amparo de la Ley N° 30225 Ley de Contrataciones y adquisiciones del Estado”, su Reglamento[1]  y modificaciones,  a realizar  compras a proveedores no domiciliados en el país, comúnmente denominadas compras internacionales.

La modificación efectuada mediante Decreto Legislativo Nº 1444 se refiere en el art. 5 a “las contrataciones realizadas con proveedores no domiciliados en el país, cuando se cumpla una de las siguientes condiciones; i) se sustente la imposibilidad de realizar la contratación a través de los métodos de contratación de la presente Ley; o ii) el mayor valor de las prestaciones se realice en territorio extranjero”[2].

Hasta setiembre del 2021 se han realizado 43 compras de medicamentos a proveedores no domiciliados en el país, el valor de lo adquirido ascendió a S/49,028,386. Para todas las adquisiciones de medicamentos, la titularidad de la autorización sanitaria la tiene el Centro Nacional de Recursos Estratégicos en Salud –CENARES.

De las 43 adquisiciones, en 07 de ellas (16%), los productos han sido declarados no aptos para el consumo humano y se ha procedido a solicitar su destrucción por tener problemas de calidad o por haberse adquirido a fabricante que no contaba con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Las compras internacionales pueden tener un efecto positivo para mejorar el acceso a los productos farmacéuticos. Sin embargo,  debe evaluarse que los menores precios, la capacidad de suministro y la oportunidad, no son los únicos criterios para tomar una decisión sobre la compra de medicamentos fuera del mercado nacional.  Hay costos, responsabilidades y previsiones que deben considerarse para asegurar que los productos farmacéuticos que se adquieren por la mencionada vía sean de calidad y por lo tanto garanticen el efecto terapéutico establecido en la autorización sanitaria.  

En esta revisión, se evidencia que además de malgastar recursos del Estado al adquirirse medicamentos que resultaron no aptos para el consumo humano, se ha puesto en peligro a muchos pacientes, quienes pueden haber sufrido efectos malsanos. Se desconoce si se iniciaron las acciones que corresponden sobre el titular del registro, el proveedor u otros que resulten responsables.

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https://aisperu.org.pe/wp-content/uploads/2021/11/COMPRAS-INTERNACIONALES.pdf


COVAX ha fallado, OPS realiza acuerdos bilaterales para conseguir vacunas

El programa de vacunas respaldado por la ONU ”COVAX” no cumplirá su objetivo de entregar dosis a América Latina y el Caribe este año, en parte porque los países ricos pagan más por las vacunas, haciendo que los productores prioricen sus entregas.

La mayoría de países solo han recibido alrededor del 30 por ciento del suministro que contrataron a través de Covax, dijo el Dr. Jarbas Barbosa, subdirector de la Organización Panamericana de la Salud.

Hasta la semana pasada solo nueve de los 54 países africanos habían cumplido la meta de vacunar al 10 por ciento de su población; en América Latina y el Caribe alrededor del 37 por ciento de la población  ha sido vacunada, pero el acceso en la región ha sido muy desigual; Cuba, Chile y Uruguay se encuentran entre los países más vacunados del mundo.

Con el programa Covax fallando, la Organización Panamericana de la Salud ha llegado a acuerdos separados para comprar millones de dosis de vacunas de China Sinopharm y Sinovac, así como de AstraZeneca. Pero esos acuerdos todavía están lejos de satisfacer la necesidad.

https://www.nytimes.com/2021/10/06/world/americas/covax-vaccine-latin-america.html

OMS recomienda el uso de la vacuna antipalúdica RTS, S/AS01 contra la Malaria

Ginebra, 6 de octubre de 2021. La Organización Mundial de la Salud (OMS)  a través de una  nota de prensa recomienda el uso de la vacuna denominada RTS, S / AS01 (RTS, S) para prevenir la malaria, sobre todo en niños de África subsahariana donde el  Plasmodium falciparum, parasito que produce esta enfermedad  ha ocasionado una gran cantidad de muertes.

“Este es un momento histórico, la tan esperada vacuna contra la malaria para niños es un gran avance para la ciencia, la salud infantil y el control de la malaria”, dijo el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus. «El uso de esta vacuna, además de las herramientas existentes para prevenir la malaria podría salvar decenas de miles de vidas jóvenes cada año».

Acceda a la nota de prensa aquí

https://worldhealthorganization.cmail19.com/t/ViewEmail/d/C7E472C8AE4EEF4D2540EF23F30FEDED/44EE464BD76F575BFE6194DE962A274B

https://www.who.int/initiatives/malaria-vaccine-implementation-programme

COVAX en América Latina y el Caribe: ¿éxito o fracaso?

COVAX en  América Latina y el Caribe: ¿éxito o fracaso?

El Mecanismo COVAX es una iniciativa global liderada por la Alianza Mundial para las Vacunas y la Inmunización (GAVI), la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante las Epidemias (CEPI), Organización Mundial de la Salud y la UNICEF, cuya misión para el 2021 es asegurar la entrega equitativa de vacunas para el 20% de la población de los países participantes en todo el mundo. Su meta es entregar dos mil millones de dosis de vacunas seguras y efectivas que hayan pasado la aprobación regulatoria

Esta iniciativa tiene por objeto negociar a nombre de los países con los productores de vacunas a fin de acceder a precios accesibles, además de canalizar donaciones y adquirir vacunas a través de un fondo solidario para países de ingresos bajos y medios bajos.

En América Latina y el Caribe, son 36 los países que se han sumado a la iniciativa y que a través de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) adquiere y distribuye vacunas COVID 19[1]. Los países de ingresos altos y medios autofinancian sus vacunas, es decir, compran a través de COVAX; de otro lado, son cinco los países elegidos a quienes se financia las vacunas: Bolivia, El Salvador, Haití, Honduras y Nicaragua

A partir del 1 de marzo de 2021, los países de América Latina y el Caribe comenzaron a recibir vacunas a través del mecanismo COVAX. Hasta el 03 de setiembre se han distribuido 36,404,270 de dosis[2] de los cuales 9,784,310 dosis se han destinado a los cinco países seleccionados; 1,611,270 dosis han sido financiados a través del fondo solidario de COVAX (aportaciones de países y organizaciones filantrópicas) y 8,173,040 de dosis proviene de donaciones de otros países canalizados a través de COVAX

Como se observa, la mayor cantidad de dosis entregadas por Covax proviene de donaciones realizadas por países como Suecia, España, Francia y EEUU.

La población de los cinco países seleccionados en América Latina y el Caribe representan 45,814,630.00 de habitantes; COVAX proveyó  9,784,310 de dosis  que, en un escenario de utilizarse como primera dosis, coberturaría el  21.4% de la población y  en un escenario de dos dosis el 10,7%  (En el hipotético caso que todas fueran vacunas de dos dosis)

Dosis COVAX frente a las dosis administradas en América Latina y el Caribe

En América Latina y el Caribe se ha administrado 414,568,749 de dosis[8] al 03 de setiembre, provenientes de adquisiciones realizadas a los productores de vacunas o han sido compradas a través de COVAX o donaciones canalizadas a través de esta iniciativa.,

COVAX ha canalizado 36,404,270 de dosis (dosis compradas por los países, dosis financiadas y donaciones) y representa el 9% de las dosis suministradas en América Latina y el Caribe, es decir, el 91% de dosis fueron adquiridas por los países directamente a los productores de vacunas

La iniciativa COVAX no parece ser la mejor estrategia para obtener vacunas para los países de América Latina y el Caribe. Los países han preferido negociar directamente las vacunas con los productores.  Tampoco ha logrado un fondo solidario suficiente para adquirir vacunas para los cinco países a financiar (1,611,270 dosis); sin embargo, representa un mecanismo para canalizar donaciones y ser distribuidas bajo su enfoque equitativo

Fuente: Elaboración propia de Tracker Covax Initiative- COVID 19 Vaccines deliveres in the Americas (03/09/21)https://app.powerbi.com/view?r=eyJrIjoiMjA5ZDAxMmEtYTljNC00M2I0LWE5MjUtYWQzZGQxNDc4OThhIiwidCI6ImU2MTBlNzljLTJlYzAtNGUwZi04YTE0LTFlNGIxMDE1MTlmNyIsImMiOjR9


[1] https://www.paho.org/es/noticias/26-3-2021-preguntas-frecuentes-sobre-mecanismo-covax-vacunas-covid-19-americas

[2] https://www.paho.org/es/covax-americas

[3]https://siip.produccion.gob.bo/repSIIP2/documento.php?n=2777#:~:text=De%20acuerdo%20a%20las%20proyecciones,los%2012%20millones%20de%20personas.

[4] https://datosmacro.expansion.com/paises/el-salvado

[5] https://datosmacro.expansion.com/paises/haiti

[6] https://datosmacro.expansion.com/paises/honduras

[7]https://datosmacro.expansion.com/paises/nicaragua#:~:text=Nicaragua%2C%20con%20una%20poblaci%C3%B3n%20de,50%20habitantes%20por%20Km2.

[8] https://ais.paho.org/imm/IM_DosisAdmin-Vacunacion.asp

La OPS anuncia una nueva plataforma de colaboración para producción regional de vacunas COVID-19

Washington, 26 de agosto de 2021. La OPS iniciará una plataforma para impulsar los esfuerzos de fabricación de vacunas a nivel regional, comenzando con la primera de una serie de reuniones para promover una mayor coordinación entre los países e incorporar socios tanto públicos como privados para convertir esta idea en realidad», también manifestaron iniciativas para reducir la dependencia de las importaciones farmacéuticas, sin embargo, aún queda en el tintero la evaluación del aporte de la iniciativa COVAX  para los países de la región

https://www.paho.org/es/noticias/25-8-2021-ops-anuncia-nueva-plataforma-colaboracion-para-impulsar-produccion-regional

Coronavirus en América Latina: los países de la región que van a administrar una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra la covid-19

América Latina, 12 de agosto de 2021. A pesar que esta medida no tiene el apoyo de la OMS, cuya postura es no iniciar este proceso hasta reducir las desigualdades en la distribución de la vacuna y logra por lo menos que el 10% de la población más pobre se vacune. Recordar que el 80% de las dosis han sido usadas por países ricos; para AIS – Perú, queda claro que la solidaridad en pandemia, pretendida por diferentes organismos internacionales no es una alternativa para solucionar el problema.

https://www.bbc.com/mundo/noticias-america-latina-58152738

Sputnik V: por qué hay escasez de la segunda dosis

Argentina, 06 de agosto de 202. El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que comercializa la Sputnik V, atraviesa los mismos problemas que los otros fabricantes por la sobredemanda, sin embargo, a diferencia de las otras vacunas que utilizan componentes iguales en ambas dosis, Sputnik V utiliza componentes diferentes en la primera y segunda dosis, esta última más difícil de fabricar, por lo que muchas personas aún se encuentra a la espera de la segunda dosis. Sputnik V con una eficacia de 92%.

https://www.bbc.com/mundo/noticias-58076494

Chile anuncia instalación de dos plantas de Sinovac para producción de vacunas

Chile, 04 de agosto de 2021. Con una inversión de $60 millones  se anuncia la instalación de dos plantas para la fabricación e investigación de vacunas del laboratorio chino Sinovac, que produce la inyección contra el coronavirus Coronavac, las plantas se instalaran una en Santiago de «rellenado» de vacunas, y  otra en la ciudad de Antofagasta, de investigación y desarrollo.

https://www.france24.com/es/minuto-a-minuto/20210804-chile-anuncia-instalaci%C3%B3n-de-dos-plantas-de-sinovac-para-producci%C3%B3n-de-vacunas?ref=wa