Colombia: Cronología del proceso de Licencia obligatoria

La licencia obligatoria es una autorización otorgada por el gobierno para la explotación de la materia patentada sin el consentimiento del titular, y tiene como finalidad garantizar determinados objetivos de política pública, como es el acceso a tratamientos. En América Latina, solo dos países han utilizado este mecanismo: Brasil (1 licencia) y Ecuador (11 licencias). En Colombia, desde diciembre de 2023 se ha inició el proceso de licencia para el medicamento dolutegravir, utilizado en la primera línea de tratamiento del VIH, y representa un paso significativo para los países del sur global, demostrando la decisión política y firme del gobierno de garantizar el acceso a tratamientos vitales para la población, a pesar de la fuerte presión de la industria farmacéutica por impedirlo.

Seguimiento: Licencia Obligatoria del DTG en Colombia

Línea de tiempo del proceso de licencia obligatoria para el Dolutegravir (2023–2025)

Hito clave Resolución Acción jurídica Circular Informe / Acta
Resolución

Resolución 881 de 2023

Se inicia el procedimiento administrativo para someter las patentes del Dolutegravir a licencia obligatoria.

Jun 2023
Resolución

Resolución 1097 de 2023

Se delega al Director de Medicamentos como representante del MSPS ante el Comité Interinstitucional.

Jul 2023
Acta

Comité Técnico Interinstitucional

Reunión del comité técnico de declaratoria de interés público para someter la patente a licencia obligatoria.

Ago 2023
Resolución

Resolución 1481 de 2023

Se niega la solicitud de recusación formulada por AFIDRO contra la Directora de Medicamentos y Tecnologías en Salud.

Sep 2023
Hito clave

Resolución No. 1579 de 2023

Se declara la existencia de razones de interés público para someter la patente del Dolutegravir a licencia obligatoria en modalidad de uso gubernamental.

Oct 2023
Informe

Informe — Comentarios recurso de reposición

Comentarios a recurso de reposición por Oscar Andrés Lizarazo Cortés.

Oct 2023
Resolución

Resolución No. 2022 de 2023

Se resuelve el recurso de reposición de ViiV Healthcare, Shionogi y GSK contra la Resolución 1579.

Dic 2023
Resolución

Resolución No. 2023 de 2023

Se resuelve la solicitud de aclaración de Reyes y Reyes Abogados contra la Resolución 1579.

Dic 2023
Resolución

Resolución No. 2024 de 2023

Se resuelve el recurso de reposición de AFIDRO contra la Resolución 1579.

Dic 2023
Aviso

Aviso Solicitud Licencia Obligatoria

Publicación del trámite de solicitud de otorgamiento de licencia obligatoria en modalidad de uso gubernamental sobre la patente N° 1887.

Ene 2024
Acción jurídica

Demanda AFIDRO

AFIDRO solicita la nulidad de las resoluciones que declararon el interés público para otorgar la licencia obligatoria.

Feb 2024
Hito clave

Resolución N° 20049

Se concede la licencia obligatoria por razones de interés público sobre la patente del Dolutegravir y se ordena su inscripción en el registro de propiedad industrial.

Abr 2024
Acción jurídica

Dictamen N°001 de 2024 – TJCA

El Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina declara improcedente el reclamo de ViiV Healthcare, Shionogi y GSK contra Colombia.

Jun 2024
Acción jurídica

Demanda ViiV Healthcare

ViiV Healthcare solicita la nulidad de las resoluciones que otorgaron la licencia obligatoria.

Jul 2024
Acción jurídica

Dictamen N°004 de 2024 – SGCAN

ViiV Healthcare presenta nuevo reclamo ante la Secretaría General de la Comunidad Andina por supuesto incumplimiento de la Decisión 486.

Oct 2024
Resolución

Resolución N° 2164 de 2024

Se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos antirretrovirales para VIH.

Nov 2024
Hito clave

Inicio distribución DTG

Colombia recibe más de 800,000 frascos del medicamento triconjugado DTG+TDF+3TC recomendado por la OMS.

Feb 2025
Circular

Circular Externa N° 006 de 2025

Minsalud establece directrices operativas para la prescripción y monitoreo de antirretrovirales a través de MIPRES.

Feb 2025
Circular

Circular Externa N° 017 de 2025

Se implementa la ruta operativa para la distribución, dispensación y monitoreo del dolutegravir.

May 2025
Informe

Actualización Vía Clínica VIH

Minsalud socializa la actualización de la Vía Clínica Práctica para prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de personas con VIH.

May 2025
Informe

Informe de ejecución DTG

Se adquirieron 39 lotes; 13 (256,662 frascos) entregados a EPS. Se implementó la plataforma ACMED para seguimiento de inventarios.

Jul 2025