Colombia: Cronología del proceso de Licencia obligatoria
La licencia obligatoria es una autorización otorgada por el gobierno para la explotación de la materia patentada sin el consentimiento del titular, y tiene como finalidad garantizar determinados objetivos de política pública, como es el acceso a tratamientos. En América Latina, solo dos países han utilizado este mecanismo: Brasil (1 licencia) y Ecuador (11 licencias). En Colombia, desde diciembre de 2023 se ha inició el proceso de licencia para el medicamento dolutegravir, utilizado en la primera línea de tratamiento del VIH, y representa un paso significativo para los países del sur global, demostrando la decisión política y firme del gobierno de garantizar el acceso a tratamientos vitales para la población, a pesar de la fuerte presión de la industria farmacéutica por impedirlo.
Seguimiento: Licencia Obligatoria del DTG en Colombia
Línea de tiempo del proceso de licencia obligatoria para el Dolutegravir (2023–2025)
Resolución 881 de 2023
Se inicia el procedimiento administrativo para someter las patentes del Dolutegravir a licencia obligatoria.
Resolución 1097 de 2023
Se delega al Director de Medicamentos como representante del MSPS ante el Comité Interinstitucional.
Comité Técnico Interinstitucional
Reunión del comité técnico de declaratoria de interés público para someter la patente a licencia obligatoria.
Resolución 1481 de 2023
Se niega la solicitud de recusación formulada por AFIDRO contra la Directora de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Resolución No. 1579 de 2023
Se declara la existencia de razones de interés público para someter la patente del Dolutegravir a licencia obligatoria en modalidad de uso gubernamental.
Informe — Comentarios recurso de reposición
Comentarios a recurso de reposición por Oscar Andrés Lizarazo Cortés.
Resolución No. 2022 de 2023
Se resuelve el recurso de reposición de ViiV Healthcare, Shionogi y GSK contra la Resolución 1579.
Resolución No. 2023 de 2023
Se resuelve la solicitud de aclaración de Reyes y Reyes Abogados contra la Resolución 1579.
Resolución No. 2024 de 2023
Se resuelve el recurso de reposición de AFIDRO contra la Resolución 1579.
Aviso Solicitud Licencia Obligatoria
Publicación del trámite de solicitud de otorgamiento de licencia obligatoria en modalidad de uso gubernamental sobre la patente N° 1887.
Demanda AFIDRO
AFIDRO solicita la nulidad de las resoluciones que declararon el interés público para otorgar la licencia obligatoria.
Resolución N° 20049
Se concede la licencia obligatoria por razones de interés público sobre la patente del Dolutegravir y se ordena su inscripción en el registro de propiedad industrial.
Dictamen N°001 de 2024 – TJCA
El Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina declara improcedente el reclamo de ViiV Healthcare, Shionogi y GSK contra Colombia.
Demanda ViiV Healthcare
ViiV Healthcare solicita la nulidad de las resoluciones que otorgaron la licencia obligatoria.
Dictamen N°004 de 2024 – SGCAN
ViiV Healthcare presenta nuevo reclamo ante la Secretaría General de la Comunidad Andina por supuesto incumplimiento de la Decisión 486.
Resolución N° 2164 de 2024
Se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos antirretrovirales para VIH.
Inicio distribución DTG
Colombia recibe más de 800,000 frascos del medicamento triconjugado DTG+TDF+3TC recomendado por la OMS.
Circular Externa N° 006 de 2025
Minsalud establece directrices operativas para la prescripción y monitoreo de antirretrovirales a través de MIPRES.
Circular Externa N° 017 de 2025
Se implementa la ruta operativa para la distribución, dispensación y monitoreo del dolutegravir.
Actualización Vía Clínica VIH
Minsalud socializa la actualización de la Vía Clínica Práctica para prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de personas con VIH.
Informe de ejecución DTG
Se adquirieron 39 lotes; 13 (256,662 frascos) entregados a EPS. Se implementó la plataforma ACMED para seguimiento de inventarios.