El Comité Técnico Interinstitucional de Colombia recomienda, al ministro de salud y protección social de su país, declarar la existencia de razones de interés público para someter a licencia obligatoria las patentes de medicamentos que contienen el principio activo Dolutegravir, enlistados en la Tabla 16 de su informe. Esta licencia obligatoria se aplicaría en el contexto de uso gubernamental. La justificación se basa en un análisis de la situación del VIH en Colombia, el avance en la detección temprana de la enfermedad, el acceso a tratamientos antirretrovirales, costos y aspectos legales.
La recomendación se adoptó por consenso en una sesión del comité técnico el 18 de agosto de 2023. El Comité consideró información de diversas fuentes, los argumentos presentados por los solicitantes y los comentarios recibidos durante el proceso administrativo.
Finalmente, se concluyó que el esquema de tratamiento necesario para abordar la situación de interés público es «tenofovir + lamivudina + dolutegravir», recomendado por la OMS y la guía de práctica clínica (GPC). Por lo tanto, no se requiere someter a licencia obligatoria las patentes 12125933 («Composición farmacéutica que comprende la combinación de dolutegravir, abacavir y lamivudina o sales farmacéuticamente aceptables de los mismos») y 14085830 («Composiciones farmacéuticas que comprenden dolutegravir y rilpivirina con actividad antiviral para VIH») en el proceso de declaratoria actual. De esa forma, se recomienda que la declaratoria de existencia de razones de interés público se realice únicamente sobre las patentes 07115501 y 07115501A (“Derivado de carbamoilpiridona policíclico que tiene actividad inhibidora de la integrasa del VIH”).
Lee el documento completo aquí: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/informe-recomendaciones-comite-tecnico-interinstitucional-dip-dmts-05092023.pdf