A través del programa Santo Remedio con Javier LLamoza se habló junto a Claudia Vargas, química farmacéutica, directora de la Fundación IFARMA y profesora en la Universidad Nacional de Colombia, sobre la fabricación de las vacunas en la región, de acuerdo al caso colombiano.

Claudia Vargas comentó que existen tres iniciativas en Colombia para fabricar vacunas contra la Covid-19 y para otras enfermedades. La primera de ellas es una iniciativa privada para la construcción de la planta Vaxthera, cerca de Medellín, que cuenta con la participación de la empresa Sura, aseguradora colombiana, con el apoyo del gobierno actual, para enfrentar la pandemia. En esta planta se producirán cerca de 100 millones de dosis anuales. VaxThera contará con procesos como Fill-and-Finish, bloques productivos con múltiples tecnologías de producción, centros de investigación y desarrollo, entre otros.

La segunda iniciativa es del laboratorio VECOL, cuya especialización es la producción de vacunas veterinarias, así mismo, cuenta con la parte pública que está relacionada con el Ministerio de Agricultura. VECOL tiene la proyección de ampliar su capacidad y alcance a la producción de vacunas humanas de acuerdo a la demanda nacional.

La tercera es una iniciativa del Gobierno Local de Bogotá que está haciendo negociaciones para hacer transferencias de tecnologías para producir vacunas en la capital, a través de un análisis de cuáles son los posibles fabricantes con los que se logren hacer acuerdos y viendo qué tipo de intereses tienen.  Esos son los tres proyectos para el fortalecimiento local de vacunas que tiene Colombia.

Así mismo, uno de los aspectos positivos que contribuyen a estas iniciativas, es que el gobierno actual de Colombia ha colocado a la soberanía sanitaria dentro de su agenda política, lo que significaría que tienen mapeado cómo desarrollar la industria farmacéutica local para hacer frente a cualquier amenaza en la salud pública y dejar la dependencia de las importaciones al convertirse en un productor de vacunas. Lo que resulta clave, porque reconocen la importancia de estos elementos para favorecer a la salud nacional.

Respecto al sistema de control de precios, la química farmacéutica comenta que Colombia, desde el 2012, se ha enfocado en el mercado institucional y solo hasta inicios del gobierno actual, hubo una regulación que tocó el precio del mercado privado, lo que ha logrado reducciones considerables en los precios. Sin embargo, para los especialistas, es importante recalcar que este sistema debe ser dinámico para adecuarse a los nuevos escenarios del mercado, teniendo en cuenta los competidores y hacer las modificaciones correspondientes para que el medicamento sea accesible. También es importante tener en cuenta cómo se están aplicando las normas reguladoras, ya que dichas normas son el medio para obtener medicamentos seguros, de calidad y asequibles, y estas al tener pequeñas exigencias tienen un gran impacto económico, pero muchas veces no logran tener un impacto grande en términos de seguridad y eficacia.

Finalmente, Javier Llamoza menciona que la fabricación de vacunas debe tener una mirada geopolítica donde, para dar sostenibilidad a esta iniciativa, es necesario trabajar en las estrategias que determinarán cómo se logrará que lo que se fabrique pueda ingresar rápidamente a otros mercados y abastezca a toda la región. En el caso de Perú no existe ninguna iniciativa en concreto, lo que significa que tenemos un gran reto.

Mira la entrevista completa aquí: https://cutt.ly/RZVvPc2

El Gobierno mexicano firmó un acuerdo de compra del tratamiento oral de Pfizer contra la Covid-19, denominado Paxlovid. El contrato contempla la adquisición de 300 mil antivirales, los cuales ya iniciaron su llegada al país.

De esa manera, México recibió los primeros 39 mil tratamientos de Paxlovid, medicamento recomendado por la OMS, que cuenta con capacidad de frenar la replicación y obstruir la actividad del coronavirus. Dichas pastillas se recomiendan únicamente en los primeros cinco días de síntomas y solo en personas con riesgo de desarrollar complicaciones graves, requerir hospitalización e incluso morir a causa de esta enfermedad.

Según el medio informativo El Universal[1], Constanza Losada, presidenta y directora general de Pfizer México, dijo que este acuerdo les ayuda a seguir trabajando de la mano con el Gobierno de México para abordar esta crisis de salud pública.

Así mismo, para La Jornada[2], y de acuerdo a la Guía actualizada en marzo de 2022, antes de recetar Paxlovid, los especialistas deberán revisar detenidamente los medicamentos concurrentes del paciente, incluidos los de venta libre y suplementos, para evaluar posibles reacciones adversas. También se deberá tener en cuenta que el tratamiento no está indicado para individuos con falla renal ni hospitalizados por Covid-19. Tampoco se debe tomar como método preventivo.

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[1] https://www.eluniversal.com.mx/cartera/mexico-adquiere-paxlovid-tratamiento-oral-contra-covid-19-de-pfizer

[2] https://www.jornada.com.mx/notas/2022/08/03/politica/llegan-los-primeros-39-mil-tratamientos-de-pfizer-contra-el-covid/

La primera vacuna española contra el coronavirus, Hipra, está cerca de empezar a comercializarse. La compañía española de la que recibe el nombre esta vacuna (HIPRA) sigue esperando la autorización por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y ha anunciado que su salida al mercado está prevista para setiembre del presente año, coincidiendo con el inicio de la administración de la cuarta dosis en personas mayores de 80 años en España.

Hipra está diseñada «para usarse como refuerzo en personas que han recibido un ciclo completo de vacunación primaria», según recoge la EMA[1]. La vacuna española de Hipra “está basada en dos proteínas recombinantes estructuralmente similares, una correspondiente a la variante alfa y otra a la variante beta, que se unen formando una estructura única llamada dímero, y que está acompañada de un adyuvante que incrementa la respuesta inmunológica.”[2]

De acuerdo a medios españoles, los resultados de los ensayos clínicos realizados hasta ahora, demuestran que Hipra presenta efectos secundarios parecidos a las otras vacunas aprobadas por la EMA. Entre ellos está el dolor en el punto de la inyección, dolor de cabeza, cansancio y malestar. En cualquier caso, según los expertos, los síntomas mencionados desaparecerán al cabo de dos o tres días, al igual que los de las otras vacunas.

Así mismo, los ensayos también han dejado evidencia de la eficiencia de esta nueva dosis, que provocaba un aumento en el número de anticuerpos contra el virus dos semanas después de su administración en pacientes con dos dosis de Pfizer. En el mismo plazo de tiempo después de administrarse Hipra, también se observó un incremento de anticuerpos contra las variantes BA.4 y BA.5 de ómicron en pacientes que habían recibido una dosis de Moderna.

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[1] https://www.elperiodico.com/es/sociedad/20220329/primer-examen-ema-vacuna-espanola-13447577

[2] https://www.ondacero.es/noticias/sociedad/estos-son-efectos-secundarios-hipra-vacuna-espanola-covid_2022073062e4f93a47c454000102ed40.html

En los últimos años se han desarrollado nuevos tratamientos para tuberculosis a partir del desarrollo de nuevos fármacos como bedaquilina, delamanid, pretomanid entre otros, utilizados para el tratamiento de la tuberculosis multidrogo resistente (TB-MDR) y tuberculosis extremadamente resistente (TB-XDR); sin embargo, estos no están disponibles para los pacientes.

A pesar de la recomendación de la OMS para usar estos productos y el informe favorable de Instituto Nacional de Salud para el uso de bedaquilina, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) no lo incorpora en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME), documento técnico que no es actualizado desde el 2018. Tampoco ha sido incorporado en la “Norma Técnica para el diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis”, de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública del Ministerio de Salud.

Las personas con TB MDR actualmente reciben tratamiento inyectable en forma diaria, hasta por 6-8 meses, exponiéndolos a los efectos tóxicos de estos medicamentos, entre ellos la sordera, motivo por el cual dichos tratamientos ya no son recomendados.

Los pacientes organizados vienen exigiendo la incorporación de los nuevos tratamientos orales en la actualización de la norma técnica de TB, así como, participar de este proceso; por ello, han remitido una carta desde agosto de 2021 sin respuesta alguna hasta la fecha.

Lee más información: https://elcomercio.pe/peru/enfermos-de-tbc-toman-hasta-11-tabletas-por-terapias-desfasadas-del-ministerio-de-salud-tuberculosis-salud-medicina-minsa-ecdata-noticia/

De acuerdo a Infobae[1], La Contraloría General de la República advirtió sobre un desabastecimiento de 59 medicamentos oncológicos en el Seguro Social de Salud (EsSalud), además de que 41 se encuentren en stock crítico. Esto fue revelado a través del informe N° 008-2022-OCI-0251-SOO[2], correspondiente al periodo del 20 al 30 de mayo de este año.

Las autoridades de EsSalud afirmaron que la falta de abastecimiento corresponde a una carencia mundial de fármacos, debido a la pandemia del Covid-19 y al conflicto internacional entre Rusia y Ucrania; sin embargo, en otros países de la región la realidad es distinta. Tal es el caso de Colombia, que no padecieron de este déficit, de acuerdo a la Liga Contra el Cáncer y al Instituto Nacional de Cancerología de dicho país.

“Queda claro que la responsabilidad no recae sobre la guerra en Ucrania o el coronavirus, sino del gobierno de turno y a los constantes cambios en la gestión, en seis meses se ha tenido hasta tres presidentes de EsSalud, esto afecta la gestión del suministro”, dijo Javier Llamoza, investigador de Acción Internacional para la Salud, en una entrevista a Perú 21[3].

En Chile, según medios locales, no se han reportado reclamos o quejas por parte de la población acerca de la falta de medicina para pacientes con cáncer en los últimos años. Mientras en Perú se espera que se adopten las medidas correctivas inmediatas que correspondan, a fin de no seguir afectando el tratamiento de los pacientes ni su oportuna atención en perjuicio de su salud.

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[1] https://www.infobae.com/america/peru/2022/07/06/contraloria-advierte-desabastecimiento-de-59-medicamentos-oncologicos-en-hospitales-de-essalud/

[2] https://s3.amazonaws.com/spic-informes-publicados/informes/2022/06/2022CSI025100026_ADJUNTO.pdf

[3] https://peru21.pe/lima/pacientes-con-cancer-oncologia-essalud-pedro-castillo-pandemia-guerra-falta-de-medicina-oncologica-es-responsabilidad-del-gobierno-noticia/

La publicación de El Comercio del día lunes 20 de junio, puso en evidencia la compra de S/2,4 millones en medicamentos inservibles, que fueron realizadas entre 2019 y 2021 a empresas no domiciliadas en el Perú; por lo que, la Comisión de Salud del Congreso citó al ministro de Salud, Jorge López Peña, para el martes 28 de junio.

De acuerdo a la investigación[1], entre 2019 y 2021, el Ministerio de Salud (Minsa), a través del Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (Cenares), adquirió 20 lotes de medicamentos que no son aptos para el consumo humano, no pasaron las pruebas del ensayo de contenido o no cumplen con las buenas prácticas de manufactura.

Se sabe que los 20 lotes que ingresaron pertenecen a 6 fármacos para cáncer, epilepsia y malaria, que debieron ser destruidos por las autoridades pertinentes para asegurar que no sean consumidos por nadie. Sin embargo, alrededor de 1,6 millones[2] ya habían sido distribuidos a varios pacientes, lo que podría haber perjudicado su tratamiento o, peor aún, su salud.

Esta situación fue advertida a través de una investigación realizada por nuestra organización Acción Internacional para la Salud (AIS), donde se muestra que algunos de estos medicamentos adquiridos por Cenares sin mayores cuidados recibieron en su momento el aval de la Dirección General de Medicamentos (Digemid). “La Digemid debió informar inmediatamente al Cenares para que tomara las medidas correspondientes, pero tardó tanto que se pidió destruir los fármacos cuando ya se habían distribuido en todo el país”, explica Javier Llamoza, investigador de AIS.

Independientemente de la pérdida económica, lo preocupante es la salud de los pacientes que recibieron los medicamentos inservibles, asimismo, pese a las reiterada cartas que AIS enviara al Ministerio de Salud desde febrero y a la contraloría de la Republica en abril de este año, aún no se tiene ninguna respuesta y se desconoce si las compras a proveedores no domiciliados  se realizan bajo un proceso que garantice no solo eficiencia en el gasto, sino, lo más importante, medicamentos de calidad, seguros y eficaces.

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[1] https://elcomercio.pe/peru/comision-de-salud-del-congreso-cita-al-ministro-de-salud-por-la-compra-de-s24-mlls-en-medicamentos-inservibles-minsa-jorge-lopez-medicina-cancer-malaria-epilepsia-noticia/

[2] https://elcomercio.pe/opinion/editorial/editorial-2-medicinas-que-no-curan-editorial-minsa-digemid-cenares-ecdata-noticia/?ref=ecr

Panamá se convirtió en el primer país de Latinoamérica en recibir el tratamiento Paxlovid contra el Covid-19, según informó su Ministerio de Salud a través de su cuenta de Twitter.

El sábado 19 de junio, llegó a Panamá el cargamento inaugural de 15.000 cursos de tratamiento de la combinación antiviral nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid de la farmacéutica Pfizer), sobre un total de 25.000 acordados[1], luego que, en enero, el Consejo de Gabinete aprobara la compra del antiviral para tratar el Covid-19 y evitar complicaciones con enfermedades crónicas.

Panamá fue el país que más rápido avanzó en las gestiones con Pfizer. México, fue el primer país que lo aprobó para uso de emergencia a mediados de enero de este año, sin embargo no están disponibles en hospitales públicos del país, según una nota publicada en Medscape. Así mismo, también se menciona que en Brasil ocurre lo mismo, pues se aprobó el medicamento el 30 de marzo para casos de emergencia, y aún no se encuentra  disponible para su uso.

La OMS ya ha solicitado a Pfizer ampliar el alcance geográfico de su licencia con el ‘Medicines Patent Pool’ (MPP) para que más fabricantes de genéricos puedan comenzar a producirlo y ponerlo a disposición de la población más rápidamente y a precios asequibles, ya que, actualmente el acuerdo con MPP considera en la licencia a 95 países, siete de ellos en América Latina (Bolivia, El Salvador, Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua y Venezuela).

Por otro lado, el presidente de Pfizer para Latinoamérica, Carlos Murillo, de acuerdo a la agencia EFE[2], indicó que en el marco de la Cumbre de las Américas, mantuvo reuniones bilaterales con los mandatarios de Chile y Perú, Gabriel Boric y Pedro Castillo, a los que les trasladó que «la inversión en salud no es un costo, sino es la forma» de tener sociedades «más saludables y productivas».

En nuestro país, organizaciones de la Sociedad Civil y pacientes han solicitado, al ministro de salud Jorge López Peña, hace 40 días, el uso gubernamental para acceder al Paxlovid, sin embargo, hasta la fecha no se ha recibido respuesta.

Esta solicitud se suma a las iniciativas que ya se han realizado en República Dominicana, Chile, Colombia y Perú.

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[1] https://espanol.medscape.com/verarticulo/5909255?reg=1#vp_1

[2] https://www.efe.com/efe/america/sociedad/pfizer-defiende-el-precio-de-paxlovid-y-anima-a-los-gobiernos-verlo-como-una-inversion/20000013-4829091

En junio del presente año, la OMS ha presentado orientaciones provisionales donde ofrecen las primeras recomendaciones sobre el uso de vacunas contra la viruela del mono (MPXV); así mismo, sobre la vigilancia, la investigación y el rastreo de contactos para la viruela del mono, sobre las pruebas de laboratorio y sobre la gestión clínica y la prevención y el control de la infección ocasionada por la viruela del mono.

La recomendación se basa en desarrollar una política de vacunación y convocar a los grupos consultivos que examinen las pruebas y elaboren recomendaciones en función del contexto nacional de cada país.  De esa forma, los países deben estar preparados para considerar el uso  fuera de etiqueta de vacunas seleccionadas contra la viruela del mono, así como vacunas aprobadas para los grupos de riesgo.

También aconseja a todos los países que refuercen sus conocimientos biológicos, ecológicos y epidemiológicos de la viruela del mono cada uno en su contexto. Con una caracterización más precisa de la infección, los patrones de transmisión y la enfermedad, así como con la determinación de las evaluaciones de riesgo y necesidades.

Sin embargo, aún no se recomienda la vacunación masiva para los brotes de viruela del mono ni la vacunación para la población en general en este momento. Las autoridades de salud pública deben poner en marcha una sólida estrategia de vigilancia y contención para garantizar la investigación, la atención y el aislamiento detallados de los casos, así como el rastreo y el seguimiento minucioso de los contactos, tal como se describe en las orientaciones provisionales de la OMS.

Es fundamental que, a pesar del número aparentemente pequeño de casos en muchos lugares, la respuesta nacional y local sea rápida, específica y eficaz para detener la transmisión de la viruela del mono.

Diversos países como Chile, Colombia, Perú y República Dominicana han solicitado a sus respectivos gobiernos hacer uso de la licencia obligatoria o el uso gubernamental de la patente de Paxlovid y acceder a las versiones genéricas autorizadas a 35 laboratorios farmacéuticos en todo el mundo a través de la licencia cedida por Pfizer en el Medicine Patent Pool. Paxlovid es un medicamento para el tratamiento del COVID 19 recomendado por la OMS.

En Costa Rica, el reconocido activista por los derechos humanos Richard Stern, ha recurrido al instrumento legal del recurso de amparo para que los ciudadanos de ese país accedan a Paxlovid. La solicitud ha sido enviada a la Sala Constitucional de la Corte Suprema de Justicia de San José, Costa Rica, donde solicita que dicha sala ordene a la Caja Costarricense del Seguro Social que compre y ponga a disposición el medicamento Paxlovid para que, según criterio médico, sea suministrado en el momento oportuno en caso lo requiera el paciente con Covid-19.

La solicitud presentada enumera argumentos que avalan su solicitud, como por ejemplo que los centros médicos entiendan que el costo-beneficio de suministrar el Paxlovid a tiempo le ahorraría dinero a la Institución y al país; así mismo, reduciría hospitalizaciones, discapacidades y muertes si hay acceso universal.

Con esta solicitud, Costa Rica se suma a las iniciativas de las organizaciones de la sociedad civil, que al igual que Colombia, República Dominicana, Chile y Perú, reconocen la necesidad de acceder a Paxlovid, como un derecho a la protección de la salud.

Lee el recurso de amparo aquí: https://aisperu.org.pe/wp-content/uploads/2022/06/Recurso-de-amparo-Richard-Stern-Paxlovid-version-final.pdf