Gilead alienta producción de genéricos de lenacapavir

Foto: DALL-E

Gilead Sciences, Inc. ha firmado acuerdos de licencia voluntaria sin regalías con seis fabricantes de medicamentos genéricos para aumentar el acceso al lenacapavir, que venía siendo usado en el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y que ahora ha probado ser muy efectivo en la prevención. Con tan solo dos inyecciones al año, este medicamento podría ser una opción revolucionaria para la profilaxis pre-exposición (PrEP).

Estos acuerdos permitirán la producción y distribución de versiones genéricas de alta calidad y bajo costo en 120 países con alta prevalencia de VIH y recursos limitados, enfocados principalmente en países de ingresos bajos y medios.

Mientras los fabricantes de genéricos desarrollan su capacidad productiva, Gilead se compromete a vender lenacapavir sin generar ganancias, asegurando el acceso al medicamento hasta que las empresas licenciadas puedan cubrir la demanda. Daniel O’Day, CEO de Gilead, destacó el compromiso de hacer que el tratamiento esté disponible rápidamente en los lugares donde más se necesita. Los fabricantes seleccionados, como Dr. Reddy’s Laboratories (India) y Mylan (USA), fueron elegidos por su experiencia en producir medicamentos complejos, como aquellos usados en los  tratamientos para el VIH.

Además de su uso como prevención, los acuerdos también cubren el uso de lenacapavir en adultos con VIH resistente a múltiples fármacos. Este tratamiento destaca por su capacidad para inhibir el virus en varias etapas de su ciclo de vida, ofreciendo una opción prometedora para casos en los que otros medicamentos no han sido efectivos.

Mientras los fabricantes de genéricos desarrollan su capacidad, Gilead priorizará el suministro de lenacapavir en 18 países con alta incidencia de infecciones por VIH, como Sudáfrica, Kenia y Uganda. La compañía comenzará el proceso de aprobación regulatoria del medicamento para PrEP a finales de 2024, tras el éxito de dos ensayos clínicos que demostraron la eficacia de lenacapavir administrado dos veces al año en comparación con tratamientos convencionales diarios.

Peter Maybarduk, de Public Citizen, celebró la medida, señalando que “responde a la demanda global de acceso a medicamentos asequibles y oportunos. Gilead ha sido un líder en la lucha contra el VIH durante más de 35 años y con este esfuerzo busca continuar innovando para lograr que el VIH sea una enfermedad crónica tratable y, eventualmente, prevenir nuevas infecciones a nivel mundial”.

Es importante que las licencias para la producción de genéricos no impongan restricciones a países que no están incluidos en la lista de los 120 seleccionados. A través de las salvaguardas del Acuerdo sobre los ADPIC, estos medicamentos deben ser accesibles tanto para los programas de tratamiento como para la PrEP en esas naciones. La política de Gilead ha sido cuestionada anteriormente por excluir a muchos países de ingresos medio-altos, especialmente en América Latina y otras regiones. Esperamos que en esta ocasión la situación sea diferente y que pronto se amplíe la lista de países beneficiados. Para lograr el control global del VIH, nadie debe quedar atrás.

Referencias:

  1. Gilead Signs Royalty-Free Voluntary Licensing Agreements With Six Generic Manufacturers to Increase Access to Lenacapavir for HIV Prevention in High-Incidence, Resource-Limited Countries [Internet]. Businesswire.com. 2024 [cited 2024 Oct 3]. Available from: https://www.businesswire.com/news/home/20241001289353/en/Gilead-Signs-Royalty-Free-Voluntary-Licensing-Agreements-With-Six-Generic-Manufacturers-to-Increase-Access-to-Lenacapavir-for-HIV-Prevention-in-High-Incidence-Resource-Limited-Countries

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