Por Tiana Quevedo
A mediados de diciembre Bavarian Nordic (Dinamarca), anunció un acuerdo de licencia con Serum Institute of India (SII) para la producción y distribución de su vacuna MVA-BN® contra la viruela símica (mpox). Este acuerdo dispone la transferencia tecnológica del proceso de fabricación a SII, que habilita el suministro al mercado indio y expande la capacidad global de producción de la vacuna, asegurando un acceso equitativo durante brotes de la enfermedad.
Serum Institute de India, uno de los mayores fabricantes de vacunas por volumen a nivel mundial, obtuvo la licencia para distribuir y comercializar la vacuna en India. Además, el acuerdo faculta a SII para ser fabricante por encargo de Bavarian Nordic, ampliando la disponibilidad global de la vacuna ante posibles emergencias sanitarias.
Este acuerdo se enmarcó en una estrategia sin pagos iniciales, basada en un modelo de reparto de beneficios. SII asumió la responsabilidad de obtener y mantener las aprobaciones regulatorias necesarias en India, mientras que ambas partes gestionan de manera independiente los costos asociados con la transferencia tecnológica. En línea con estos esfuerzos, Bavarian Nordic continuó explorando oportunidades de colaboración con otros fabricantes, especialmente en África, para garantizar un acceso equitativo a la vacuna en regiones vulnerables.
El acuerdo con SII se sumó a los logros recientes de la vacuna MVA-BN. En septiembre último, la Organización Mundial de la Salud (OMS) la incluyó en su lista de precalificación lo que puede facilitar su distribución en comunidades vulnerables, fortaleciendo la capacidad de respuesta ante brotes. Posteriormente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó su uso en adolescentes de 12 a 17 años tras la evaluación de estudios que demostraron su seguridad y eficacia en esta población. Desde el inicio del brote global en 2022, el mpox ha afectado a más de 103,000 personas en 120 países, con un impacto significativo en África, donde en 2024 se reportaron más de 25,000 casos y 723 muertes en 14 países.
La vacuna MVA-BN, desarrollada inicialmente como vacuna contra la viruela, ha demostrado ser eficaz para prevenir el mpox, con un perfil de seguridad robusto y resultados positivos en diversos grupos poblacionales. Esta herramienta se ha convertido en un recurso esencial para mitigar el impacto de los brotes y garantizar la protección de las comunidades más vulnerables.
La asociación entre Bavarian Nordic y Serum Institute of India no solo amplía la capacidad de fabricación, sino que refuerza la necesidad de un enfoque global y equitativo para enfrentar emergencias sanitarias, demostrando que la cooperación internacional es clave para garantizar que la salud pública prevalezca sobre cualquier otra prioridad.
Referencias:
WHO prequalifies the first vaccine against mpox. (s/f). Who.int. Recuperado el 23 de diciembre de 2024, de https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
Bavarian Nordic. (s/f). Bavarian-nordic.com. Recuperado el 23 de diciembre de 2024, de https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=7026
Bavarian Nordic. (s/f-b). Bavarian-nordic.com. Recuperado el 23 de diciembre de 2024, de https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=7000