Noticias

MINSA continúa comprando Tricafta® a precio de monopolio

En setiembre de este año, organizaciones de la sociedad civil solicitaron al gobierno peruano declarar de interés público el medicamento compuesto por elexacaftor, ivacaftor y tezacaftor indicado en el tratamiento de la fibrosis quística. De acuerdo con nuestra normatividad nacional, dicha declaración es el requisito esencial para otorgar una licencia obligatoria que promueve la competencia, permitiendo la entrada de productos genéricos.

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Trastuzumab en Perú: monopolio perpetuo

Acción Internacional para la Salud (AIS Perú) presenta el informe titulado “Trastuzumab en Perú: monopolio renovado”, en el que analiza la competencia de biosimilares y la reducción en 94 % el precio de trastuzumab intravenoso. Sin embargo, el acceso a este medicamento esencial para el tratamiento del cáncer de mama

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Columna de Opinion

Reforma regulatoria para facilitar el acceso a biosimilares

Por: Javier Llamoza El tamaño del mercado mundial de productos biológicos se estimó en USD 461mil millones en 2022, y se prevé que alcance los USD 1009 mil millones para 2030. Este crecimiento está impulsado principalmente por aquellos productos biológicos para el tratamiento del cáncer, las terapias inmunológicas y la diabetes. En los últimos años, se han comercializado con éxito productos innovadores, como la terapia génica, las terapias basadas en ARN y las vacunas de ARNm. Un ejemplo destacado es Comirnaty, la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Pfizer, que se convirtió en el producto biológico más vendido en 2021. Actualmente, se encuentra en fase 3 de ensayos clínicos para una vacuna contra la gripe basada en ARNm. En este contexto, la autorización del registro sanitario de biosimilares representa un factor clave para incrementar su disponibilidad en el mercado y mejorar el acceso de estas tecnologías. En 2021, los biosimilares generaron ahorros por USD 7.000 millones en Estados Unidos. A partir de 2022, 40

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Santo Remedio

Javier Llamoza, especialista en acceso a medicamentos, pone en debate temas destacados sobre tecnologías en salud y su acceso.

Noticias

MINSA continúa comprando Tricafta® a precio de monopolio

En setiembre de este año, organizaciones de la sociedad civil solicitaron al gobierno peruano declarar de interés público el medicamento compuesto por elexacaftor, ivacaftor y tezacaftor indicado en el tratamiento de la fibrosis quística. De acuerdo con nuestra normatividad nacional, dicha declaración es el requisito esencial para otorgar una licencia obligatoria que promueve la competencia, permitiendo la entrada de productos genéricos.

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Columna de Opinion

Reforma regulatoria para facilitar el acceso a biosimilares

Por: Javier Llamoza El tamaño del mercado mundial de productos biológicos se estimó en USD 461mil millones en 2022, y se prevé que alcance los USD 1009 mil millones para 2030. Este crecimiento está impulsado principalmente por aquellos productos biológicos para el tratamiento del cáncer, las terapias inmunológicas y la diabetes. En los últimos años,

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Colombia: Cronología del proceso de Licencia obligatoria

La licencia obligatoria es una autorización otorgada por el gobierno para la explotación de la materia patentada sin el consentimiento del titular, y tiene como finalidad garantizar determinados objetivos de política pública, como es el acceso a tratamientos. En América Latina, solo dos países han utilizado este mecanismo: Brasil (1 licencia) y Ecuador (11 licencias). En Colombia, desde diciembre de 2023 se ha inició el proceso de licencia para el medicamento dolutegravir, utilizado en la primera línea de tratamiento del VIH, y representa un paso significativo para los países del sur global, demostrando la decisión política y firme del gobierno de garantizar el acceso a tratamientos vitales para la población, a pesar de la fuerte presión de la industria farmacéutica por impedirlo.

02/06/23
07/07/23
01/08/23
19/09/23
02/10/23
27/10/23
01/12/23
01/12/23
01/12/23
31/01/24

Resolución 881 de 2023

Iniciar de oficio el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interes publcio para someter las patentes de los medicamento cuyo principio acito es el Dolutegravir a licencia obligatoria

Resolución 1097 de 2023

Por la cual se delega al Director de Medicamentos y Tecnologías en Salud como representante del MSPS ante el Comité Interinstitucional para la declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria.

Acta de reunión N° 1

Comité técnico interinstitucional de declaratoria de interés público para someter la patente a licencia obligatoria – medicamentos cuyo principio activo es el dolutegravir

Resolución 1481 de 2023

Por el cual se resuelve negar la solicitud de recusación formulada por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo - AFIDRO contra la Directora de Medicamentos y Tecnologías en Salud en relación con el trámite de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria, así como una solicitud de suspensión.

Resolución No 1579 de 2023

Declara la existencia de razones de interés público para someter una patente de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental.

Informe

Comentarios a recurso de reposición por Oscar Andrés Lizarazo Cortés

Resolución No 2022 de 2023

Por medio de la cual se resuelve el recurso de reposición interpuesto por Viiv Healthcare Company, Shionogi & Co LDT y Glaxosmithkline Colombia S.A contra la Resolución No. 1579 del 02 de octubre de 2023

Resolución No 2023 de 2023

Por medio de la cual se resuelve una solicitud de aclaración y en subsidio reposición, interpuesta por Reyes y Reyes Abogados contra la Resolución No. 1579 del 02 de octubre de 2023 octubre de 2023.

Resolución No 2024 de 2023

Por medio de la cual se resuelve el recurso de reposición interpuesto por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo — AFIDRO contra la Resolución No. 1579 del 02 de octubre de 2023

Convocatoria de solicitud de interés

Aviso en la Página Web que contiene la información, términos y requisitos que debe cumplir toda aquella persona interesada en presentar una solicitud para el otorgamiento de licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental, respecto de la patente de invención N° 1887, otorgada a la solicitud N° 07115501A, titulada “DERIVADO DE CARBAMOILPIRIDONA POLICICLICO QUE TIENE ACTIVIDAD INHIBIDORA DE LA INTEGRASA DEL VIH”.

Nuestras publicaciones

SANTO REMEDIO

Javier Llamoza, especialista en acceso a medicamentos, pone en debate temas destacados sobre tecnologías en salud y su acceso.