Colombia: Cronología del proceso de Licencia obligatoria

Por la cual se delega al Director de Medicamentos y Tecnologías en Salud como representante del MSPS ante el Comité Interinstitucional para la declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria.

La licencia obligatoria es una autorización otorgada por una autoridad nacional a una persona física o entidad jurídica para la explotación de la materia protegida por una patente, sin el consentimiento del titular de los derechos, para la consecución de determinados objetivos de política pública. En América Latina, Brasil emitió una licencia obligatoria para el medicamento efavirenz en 2007, mientras que Ecuador emitió una licencia obligatoria para el medicamento atazanavir en 2010, ambos utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA. Estas medidas se tomaron para garantizar el acceso a medicamentos esenciales para la población a precios más accesibles. En diciembre de 2023, se inició, en cabeza de la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), el proceso de otorgamiento de una licencia obligatoria en Colombia, que permitirá el acceso de las personas que viven con VIH a la alternativa farmacológica de primera línea recomendada por la Organización Mundial de la Salud y la Guía de Práctica Clínica de VIH en Colombia. Este proceso representa un paso significativo en el uso de las licencias obligatorias para garantizar el acceso a tratamientos vitales para la población, en cumplimiento de los marcos legales internacionales y regionales.

Comentarios a recurso de reposición por Oscar Andrés Lizarazo Cortés

Por medio de la cual se resuelve una solicitud de aclaración y en subsidio reposición, interpuesta por Reyes y Reyes Abogados contra la Resolución No. 1579 del 02 de octubre de 2023 octubre de 2023.

Aviso en la Página Web que contiene la información, términos y requisitos que debe cumplir toda aquella persona interesada en presentar una solicitud para el otorgamiento de licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental, respecto de la patente de invención N° 1887, otorgada a la solicitud N° 07115501A, titulada “DERIVADO DE CARBAMOILPIRIDONA POLICICLICO QUE TIENE ACTIVIDAD INHIBIDORA DE LA INTEGRASA DEL VIH”.

La Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo presentó una demanda contra el Ministerio de Salud y Protección Social, para que se declare la nulidad de: “[…] las Resoluciones 1579 del 02 de octubre de 20234, y 2024 del 1 de diciembre de 20235 expedidas por el MSPS de manera íntegra, a través de las cuales se declaró y confirmó la existencia de las razones de interés público para someter la patente 07115501A del medicamento Dolutegravir a licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental, respectivamente […]”, expedidas por el Ministro de Salud y Protección Social.

El Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina declaró improcedente el reclamo interpuesto por el representante legal de ViiV Healthcare Company y Shionogi & Co.LTD y Glaxosmithkline Colombia S.A. contra la República de Colombia por presunto incumplimiento del artículo 65 de la Decisión 486, “a propósito del proceso de Declaratoria de Interés Público con fines de Licencia Obligatoria en la modalidad de uso gubernamental adelantado y concluido por su Ministerio de Salud y Protección Social con la emisión de las Resoluciones 1579 de 2 de octubre de 2023 y 2022 de 1 de diciembre de 2023".

ViiV Healthcare Company y Shionogi & Co.LTD presentó un nuevo reclamo ante la Secretaria General de la Comunidad Andina, SGCAN por supuesto incumplimiento del artículo 65 de la Decisión 486, en el proceso de Declaratoria de Interés Público con fines de Licencia Obligatoria en la modalidad de uso gubernamental adelantado y concluido por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) y las Resoluciones 20049 y 34716 de 2024 que dan paso a la licencia obligatoria para dolutegravir en Colombia.

Desde el 12 de febrero, el país ha recibido más de 800,000 frascos del medicamento triconjugado de Dolutegravir, Tenofovir disoproxil fumarato y Lamivudina (DLT), recomendado por la OMS como primera opción de tratamiento.