Por Luz Marina Umbasia<\/p>\n\n\n\n
El Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina declar\u00f3 infundada la demanda de dos farmac\u00e9uticas multinacionales contra la licencia obligatoria del medicamento de primera l\u00ednea para el VIH, en una decisi\u00f3n hist\u00f3rica para el acceso a medicamentos en la regi\u00f3n. Sin embargo, siguen pendientes tres procesos judiciales ante tribunales colombianos.<\/em><\/p>\n\n\n\n Bogot\u00e1, Colombia<\/strong> \u2014 En una decisi\u00f3n de trascendencia regional, el Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina<\/a> fall\u00f3 a favor de Colombia<\/a> el 27 de abril de 2026, declarando infundada la demanda presentada por las compa\u00f1\u00edas ViiV Healthcare y Shionogi & Co., que alegaban un incumplimiento por parte del pa\u00eds ante la declaratoria de inter\u00e9s p\u00fablico del medicamento dolutegravir. El fallo establece precedentes claros y concretos para la regi\u00f3n latinoamericana:<\/p>\n\n\n\n El Tribunal concluy\u00f3 que Colombia no incumpli\u00f3 la Normativa Andina ni las obligaciones derivadas de la Comunidad Andina, al considerar que la licencia obligatoria se ajust\u00f3 a las reglas vigentes. Se\u00f1al\u00f3 adem\u00e1s que el pa\u00eds hab\u00eda incorporado tanto las condiciones como los l\u00edmites de vigencia de la medida, incluyendo un plazo determinado, y que los argumentos de las farmac\u00e9uticas no desvirtuaban la legalidad del proceso. Las actuaciones judiciales actualmente en tr\u00e1mite representan una oportunidad para que las autoridades nacionales contin\u00faen consolidando el marco institucional que respalda esta pol\u00edtica p\u00fablica. La decisi\u00f3n que se adopte contribuir\u00e1 a fortalecer la seguridad jur\u00eddica, la coherencia entre instancias y la confianza en los mecanismos previstos por el ordenamiento jur\u00eddico. Una resoluci\u00f3n oportuna permitir\u00e1 reafirmar el compromiso del Estado con la protecci\u00f3n del derecho a la salud y con la implementaci\u00f3n responsable de las herramientas disponibles en el derecho internacional para promover el acceso equitativo a medicamentos esenciales. Si bien la patente del principio activo dolutegravir relacionada con la licencia obligatoria acaba de expirar (abril 28 de 2026), en otros pa\u00edses de la regi\u00f3n y en Colombia contin\u00faan vigentes otras patentes relacionadas con este medicamento, particularmente en combinaciones terap\u00e9uticas utilizadas en los programas de VIH. Por tanto, este asunto no se cierra con el vencimiento de la patente base. El precedente fijado por el Tribunal Andino es relevante y debe servir como gu\u00eda para Colombia y para otros pa\u00edses <\/a>de la regi\u00f3n al momento de evaluar el uso de las flexibilidades del ADPIC cuando persistan barreras derivadas de derechos exclusivos. La decisi\u00f3n reafirma que, ante tensiones entre intereses comerciales y la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica, los Estados conservan la facultad \u2014y la responsabilidad\u2014 de priorizar el acceso oportuno y asequible a medicamentos esenciales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina declar\u00f3 infundada la demanda de dos farmac\u00e9uticas multinacionales contra la licencia obligatoria del medicamento de primera l\u00ednea para el VIH, en una decisi\u00f3n hist\u00f3rica para el acceso a medicamentos en la regi\u00f3n. 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Una licencia obligatoria, el origen de la disputa<\/strong>
Una licencia obligatoria permite a un gobierno autorizar la producci\u00f3n o importaci\u00f3n de versiones gen\u00e9ricas de un medicamento patentado, sin el consentimiento del titular de la patente, por razones de inter\u00e9s p\u00fablico. Esta herramienta est\u00e1 reconocida en el derecho internacional y forma parte de las flexibilidades del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio. Su uso permite reducir significativamente los costos de los medicamentos y ampliar el acceso a las poblaciones que m\u00e1s los necesitan.
En octubre de 2023, el gobierno colombiano inici\u00f3 el proceso de declaratoria de inter\u00e9s p\u00fablico sobre el dolutegravir<\/a>, un f\u00e1rmaco de primera l\u00ednea para el tratamiento del VIH, recomendado por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud por su eficacia y menor tasa de efectos secundarios. Esta medida permite al Estado autorizar la compra o producci\u00f3n de versiones gen\u00e9ricas sin exclusividad del titular, reduciendo as\u00ed los costos del medicamento.
En abril de 2024, la Superintendencia de Industria y Comercio otorg\u00f3 la primera licencia obligatoria sobre el medicamento<\/a>, y en junio ratific\u00f3 esa medida al resolver los recursos presentados por ViiV Healthcare y Shionogi & Co., confirmando que el Estado puede autorizar la producci\u00f3n o importaci\u00f3n de versiones gen\u00e9ricas aun cuando existe una patente vigente. Posteriormente se llev\u00f3 a cabo el proceso de implementaci\u00f3n<\/a> de dicha licencia.
Antes de llegar al Tribunal, la Secretar\u00eda General de la Comunidad Andina ya hab\u00eda emitido en octubre de 2024 el Dictamen N\u00b0 004-2024<\/a>, concluyendo que Colombia no hab\u00eda violado la normativa andina. Las farmac\u00e9uticas insistieron y escalaron el caso ante el Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina en enero de 2025, cuestionando la legalidad de la licencia. Entre sus argumentos se\u00f1alaron que la medida no defin\u00eda con claridad su duraci\u00f3n, que se otorg\u00f3 sin criterios suficientes de temporalidad y que desdibujaba el car\u00e1cter excepcional de este tipo de licencias.
Colombia argument\u00f3 que la licencia obligatoria se ajusta a la normativa andina y que su duraci\u00f3n puede depender de las condiciones que dieron origen a la declaratoria de inter\u00e9s p\u00fablico, sosteniendo que se trata de una herramienta leg\u00edtima de salud orientada a garantizar el acceso a tratamientos esenciales.
La batalla jur\u00eddica interna contin\u00faa<\/strong>
No obstante la relevancia de este fallo, es importante precisar que la victoria ante el Tribunal Andino no cierra el expediente jur\u00eddico en su totalidad, siguen activos tres procesos judiciales ante tribunales colombianos:<\/p>\n\n\n\n\n
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