{"id":6780,"date":"2026-01-26T17:40:39","date_gmt":"2026-01-26T17:40:39","guid":{"rendered":"https:\/\/aisperu.org.pe\/?p=6780"},"modified":"2026-05-27T21:01:29","modified_gmt":"2026-05-27T21:01:29","slug":"caso-esmya-mujeres-desprotegidas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/caso-esmya-mujeres-desprotegidas\/","title":{"rendered":"Caso Esmya: mujeres desprotegidas"},"content":{"rendered":"\n

En octubre de 2025, Acci\u00f3n Internacional para la Salud (AIS) advirti\u00f3 que el medicamento Esmya\u00ae (ulipristal), indicado para el tratamiento de miomas uterinos, hab\u00eda sido suspendido en 2020 por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) debido a reportes de da\u00f1os hep\u00e1ticos graves. Posteriormente en 2024 a solicitud de la propia farmac\u00e9utica Gedeon Richter Plc, el producto fue retirado del mercado europeo, bajo el argumento de motivos comerciales. La FDA no aprob\u00f3 este medicamento, precisamente por problemas de seguridad identificados durante su evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

En Per\u00fa, a pesar de estos antecedentes, el medicamento fue reinscrito por segunda vez en 2024, con Registro Sanitario N.\u00b0 EE0783, vigente hasta 2030, cuyo titular es Gedeon Richter Per\u00fa S.A.C. El medicamento sigue en el mercado. Ante esta situaci\u00f3n, el 4 de noviembre 2025, AIS dirigi\u00f3 una carta al Ministro de Salud, solicitando informaci\u00f3n sobre las acciones adoptadas por la DIGEMID para garantizar la seguridad de las pacientes que podr\u00edan estar expuestas a este medicamento. Hasta la fecha, no se ha recibido respuesta. El silencio institucional, en este contexto, no es un detalle menor: la falta de acciones efectivas y oportunas en estos casos mantiene en riesgo a las mujeres expuestas. Salvo que DIGEMID tenga nueva y calificada evidencia sobre la seguridad del medicamento que justifique su permanencia en el mercado.<\/p>\n\n\n

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Fuente: <\/strong>DIGEMID<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Esta situaci\u00f3n resulta particularmente preocupante porque pone en cuestionamiento la actuaci\u00f3n de DIGEMID.\u00a0 Las lesiones hep\u00e1ticas como resultado del uso de ulipristal han sido completamente documentadas por la autoridad europea, y abre muchas interrogantes leg\u00edtimas acerca de la actuaci\u00f3n del organismo regulador.<\/p>\n\n\n\n

De acuerdo con el Observatorio de Precios de Medicamentos (consultado el 21 de enero), Esmya\u00ae se encuentra disponible en numerosas boticas privadas del pa\u00eds, lo que ampl\u00eda el universo de potenciales usuarias expuestas a riesgo. M\u00e1s a\u00fan porque pareciera que el programa de farmacovigilancia de la DIGEMID no opera de forma id\u00f3nea.<\/p>\n\n\n

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Fuente: <\/strong>DIGEMID<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

En salud p\u00fablica, la prudencia regulatoria no es alarmismo: es responsabilidad. La inacci\u00f3n o la demora en informar y decidir, frente a alertas internacionales de seguridad, puede traducirse en da\u00f1os que podr\u00edan evitarse. Y cuando se trata de medicamentos, el silencio tambi\u00e9n enferma.<\/p>\n\n\n\n

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En Per\u00fa, a pesar de sus graves antecedentes en la salud de las mujeres, Esmya\u00ae sigue en el mercado.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":6790,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","_eb_attr":"","hide_page_title":"","footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-6780","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6780","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6780"}],"version-history":[{"count":11,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6780\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7068,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6780\/revisions\/7068"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6790"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6780"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6780"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6780"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}