{"id":6281,"date":"2025-06-17T17:21:44","date_gmt":"2025-06-17T17:21:44","guid":{"rendered":"https:\/\/aisperu.org.pe\/?p=6281"},"modified":"2025-06-17T18:14:48","modified_gmt":"2025-06-17T18:14:48","slug":"lenacapavir-en-america-latina-dialogo-abierto-respuestas-insuficientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/lenacapavir-en-america-latina-dialogo-abierto-respuestas-insuficientes\/","title":{"rendered":"Lenacapavir en Am\u00e9rica Latina: di\u00e1logo abierto, respuestas insuficientes"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El pasado 2 de junio de 2025, representantes de diversas organizaciones de la sociedad civil de Am\u00e9rica Latina y aliados internacionales<a href=\"#_ftn1\" id=\"_ftnref1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> nos reunimos con los representantes del equipo de Gilead Sciences<a href=\"#_ftn2\" id=\"_ftnref2\"><sup>[2]<\/sup><\/a> con el fin de conocer los planes de acceso a lenacapavir en la regi\u00f3n. Esta reuni\u00f3n fue convocada como respuesta a las comunicaciones y pronunciamientos enviados por la sociedad civil en el marco de la reuni\u00f3n de accionistas de la multinacional.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Gilead estuvo representado por funcionarios responsables de asuntos regulatorios, relaciones gubernamentales, propiedad intelectual y acceso a medicamentos, lo cual consideramos un reflejo del posicionamiento firme que la regi\u00f3n ha tomado en torno al acceso justo y equitativo a lenacapavir.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante la conversaci\u00f3n, Gilead inform\u00f3 que ya ha iniciado el proceso regulatorio para el registro de lenacapavir en Brasil (abril) y Sud\u00e1frica (marzo), mientras que otros pa\u00edses que toman como referencia a la FDA est\u00e1n esperando la aprobaci\u00f3n el 19 de junio para avanzar. Tambi\u00e9n se se\u00f1al\u00f3 que ha comenzado el proceso de precalificaci\u00f3n ante la OMS, lo que podr\u00eda facilitar negociaciones futuras a trav\u00e9s del Fondo Estrat\u00e9gico de la OPS.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n confirm\u00f3 la firma reciente de un memorando de entendimiento (MoU) con FioCruz en Brasil. No se compartieron detalles sobre su contenido, salvo que la transferencia de tecnolog\u00eda y la fijaci\u00f3n de precios \u201cest\u00e1 en discusi\u00f3n\u201d. Esta falta de informaci\u00f3n genera preocupaci\u00f3n, y debe ser un prop\u00f3sito de la sociedad civil realizar procesos de monitoreo continuo a los avances para garantizar el acceso justo, equitativo y oportuno.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Uno de los puntos cr\u00edticos fue la ausencia de informaci\u00f3n sobre los precios de lenacapavir en la regi\u00f3n. Gilead sostuvo que a\u00fan no pueden revelar cifras porque \u201cno tienen un producto aprobado\u201d y aseguraron que los valores mencionados por medios (como USD 40.000 anuales) no reflejan su propuesta real. Reafirmaron su estrategia basada en precios escalonados, sin ofrecer detalles sobre los criterios que se aplicar\u00edan en Latinoam\u00e9rica. Desde la sociedad civil consideramos que esta l\u00f3gica de \u201csin producto no hay precio\u201d representa una pr\u00e1ctica opaca que dificulta la planificaci\u00f3n de pol\u00edticas p\u00fablicas y acuerdos de acceso. Asimismo, establecer precios diferenciados pa\u00eds por pa\u00eds, sin criterios p\u00fablicos ni previsibles, refuerza din\u00e1micas de inequidad estructural.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La multinacional indic\u00f3 que muchos de estos elementos a\u00fan est\u00e1n sujetos a procesos internos y regulatorios y que los precios por pa\u00eds depender\u00e1n de negociaciones bilaterales posteriores a la aprobaci\u00f3n regulatoria en EE.UU. Tambi\u00e9n evit\u00f3 comentar directamente sobre los modelos de acceso diferenciados entre pa\u00edses. Adem\u00e1s, no se respondi\u00f3 a la solicitud de retirar solicitudes de patentes secundarias en los pa\u00edses de la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobre la consulta de no haber incorporado a los pa\u00edses que participaron en los ensayos cl\u00ednicos dentro de la licencia voluntaria, manifestaron que este no fue considerado como criterio para la selecci\u00f3n de los pa\u00edses y que el tratamiento de las personas que participaron del estudio est\u00e1 garantido hasta que lenacapavir se comercialice en los respectivos pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cuanto a la transferencia tecnol\u00f3gica, Gilead indic\u00f3 que actualmente no hay condiciones habilitantes para discutir este tema, pues el producto no ha sido a\u00fan aprobado y que cualquier discusi\u00f3n depender\u00eda del contexto regulatorio de cada pa\u00eds y de la evoluci\u00f3n de la demanda. Se\u00f1alaron tambi\u00e9n que los modelos y distribuci\u00f3n est\u00e1n pensados a partir de criterios t\u00e9cnicos y regulatorios a\u00fan en discusi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La reuni\u00f3n cerr\u00f3 con el compromiso de continuar el di\u00e1logo una vez existan novedades regulatorias, especialmente tras la esperada aprobaci\u00f3n de la FDA. Se hizo \u00e9nfasis en que Gilead solo puede compartir p\u00fablicamente la informaci\u00f3n cuando esta haya sido oficialmente validada y que -hasta entonces- no pueden ofrecer mayores detalles. Desde la sociedad civil se insisti\u00f3 en la necesidad del di\u00e1logo constructivo y de seguimiento peri\u00f3dico que contribuya a que la implementaci\u00f3n de PrEP de acci\u00f3n prolongada sea accesible para todos los pa\u00edses de la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En conclusi\u00f3n, si bien se valora la apertura al di\u00e1logo por parte de Gilead, preocupa profundamente la falta de compromisos concretos en temas que son claves para garantizar el acceso equitativo a una herramienta de salud p\u00fablica como lenacapavir. Las organizaciones de sociedad civil reiteran la urgencia de una estrategia clara, transparente y basada en principios de justicia y salud global, que responda a las necesidades reales de Am\u00e9rica Latina y garantice que ninguna persona se quede atr\u00e1s en la respuesta al VIH y que el cumplimiento de los ODS llegue a ser realidad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"#_ftnref1\" id=\"_ftn1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> Javier Llamoza AISLAC Per\u00fa &#8211; PMA LAC, L\u00eddice Lopez Corresponsales Clave Per\u00fa &#8211; PMA LAC, Luz Umbasia GHP Corp Colombia &#8211; PMA LAC, Luis Villarroel Innovarte Chile &#8211; PMA LAC, Veriano Terto ABIA Brasil, Asia Russell Health GAP USA, Peter\u00a0Maybarduk Public Citizen USA, Patricia Campos\u00a0 AHF LAC M\u00e9xico, Guillermina\u00a0Alaniz AHF Argentina.<br>N\u00e9stor Alvarez Pacientes Alto Costo Colombia<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"#_ftnref2\" id=\"_ftn2\"><sup>[2]<\/sup><\/a> Arturo de la Rosa\u00a0(Jefe para Am\u00e9rica Latina de Gilead)\u00a0Hamel Shal (Director de Pol\u00edticas P\u00fablicas), Igor Kravets\u00a0(VLs)\u00a0, Jared\u00a0Baeten\u00a0(Jefe de Virolog\u00eda)\u00a0, Ryan McKeel (Asuntos P\u00fablicos), Jeremy Schmalzle, Tania Furtado (Goverment Affairs).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se valora la apertura al di\u00e1logo por parte de Gilead, preocupa profundamente la falta de compromisos concretos en temas que son claves para garantizar el acceso equitativo a una herramienta de salud p\u00fablica como lenacapavir. Las organizaciones de sociedad civil reiteran la urgencia de una estrategia clara, transparente y basada en principios de justicia y salud global, que responda a las necesidades reales de Am\u00e9rica Latina y garantice que ninguna persona se quede atr\u00e1s en la respuesta al VIH y que el cumplimiento de los ODS llegue a ser realidad.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":6274,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","_eb_attr":"","hide_page_title":"","footnotes":""},"categories":[7],"tags":[108,8,18],"class_list":["post-6281","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-lenacapavir","tag-noticias","tag-vih"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6281","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6281"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6281\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6301,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6281\/revisions\/6301"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6274"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6281"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6281"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6281"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}