{"id":5440,"date":"2025-04-25T02:05:58","date_gmt":"2025-04-25T02:05:58","guid":{"rendered":"https:\/\/aisperu.org.pe\/?p=5440"},"modified":"2025-04-25T02:05:58","modified_gmt":"2025-04-25T02:05:58","slug":"revision-prioritaria-de-lenacapavir","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/revision-prioritaria-de-lenacapavir\/","title":{"rendered":"Revisi\u00f3n prioritaria de lenacapavir"},"content":{"rendered":"\n

Por Akemy Bustamante<\/p>\n\n\n\n

Recientemente, Gilead Sciences anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado la aplicaci\u00f3n de lenacapavir para su registro como un nuevo medicamento.<\/a> El lenacapavir, es un inhibidor de la capa que protege al VIH-1 y se administra mediante inyecci\u00f3n dos veces al a\u00f1o como prevenci\u00f3n de la infecci\u00f3n por VIH (Profilaxis pre exposici\u00f3n o PREP). De obtenerse la aprobaci\u00f3n por la FDA, este f\u00e1rmaco ser\u00eda \u00abla primera y \u00fanica opci\u00f3n de prevenci\u00f3n del VIH con una frecuencia de dos veces al a\u00f1o\u00bb afirma la empresa Gilead Sciences.<\/p>\n\n\n\n

La FDA \u00abrevisar\u00e1 esta solicitud bajo el proceso de revisi\u00f3n prioritaria\u00bb. La autoridad de medicamentos ha fijado el 19 de junio de este a\u00f1o como l\u00edmite para decidir la aprobaci\u00f3n del medicamento.  La aplicaci\u00f3n se realiza tras la designaci\u00f3n de \u00abterapia revolucionaria\u00bb que la FDA otorg\u00f3 a lenacapavir en octubre de 2024, lo que faculta la aceleraci\u00f3n de la revisi\u00f3n regulatoria del nuevo medicamento.<\/p>\n\n\n\n

Uno de los ensayos cl\u00ednicos que sustentan la aplicaci\u00f3n report\u00f3 que \u00abno hubo infecciones en el grupo de lenacapavir (experimental), con una reducci\u00f3n del 100% del riesgo\u00bb en mujeres cisg\u00e9nero. Otro ensayo mostr\u00f3 una reducci\u00f3n del 96% de las infecciones por VIH entre hombres cisg\u00e9nero y personas de g\u00e9nero diverso.<\/p>\n\n\n\n

Gilead est\u00e1 implementando una \u00abestrategia de acceso\u00bb que prioriza la rapidez y eficiencia en la revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n de lenacapavir para PrEP a nivel mundial. Adem\u00e1s, se ha presentado solicitudes ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para un proceso de evaluaci\u00f3n acelerada, con el objetivo de facilitar la disponibilidad de lenacapavir en pa\u00edses de ingresos bajos y medianos.<\/p>\n\n\n\n

Gilead reconoce que el uso de lenacapavir para la prevenci\u00f3n del VIH sigue siendo investigacional y no ha sido aprobado en ninguna parte del mundo. Consecuentemente, corresponde a la FDA como parte del proceso de aprobaci\u00f3n, establecer su seguridad y eficacia en base a los datos presentados por la farmac\u00e9utica.<\/p>\n\n\n\n

Referencias:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. U.S. FDA Accepts Gilead\u2019s New Drug Applications for Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention Under Priority Review. Recuperado de Gilead Sciences, 20.02.25. https:\/\/www.gilead.com\/news\/news-details\/2025\/us-fda-accepts-gileads-new-drug-applications-for-twice-yearly-lenacapavir-for-hiv-prevention-under-priority-review<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

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    Gilead Sciences anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado la aplicaci\u00f3n del lenacapavir para su registro como un nuevo medicamento. El lenacapavir, es un inhibidor de la capa que protege al VIH-1 y se administra mediante inyecci\u00f3n dos veces al a\u00f1o como prevenci\u00f3n de la infecci\u00f3n por VIH (Profilaxis pre exposici\u00f3n o PREP). De obtenerse la aprobaci\u00f3n por la FDA, este f\u00e1rmaco ser\u00eda \u00abla primera y \u00fanica opci\u00f3n de prevenci\u00f3n del VIH con una frecuencia de dos veces al a\u00f1o\u00bb afirma la empresa Gilead Sciences.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":5441,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","_eb_attr":"","hide_page_title":"","footnotes":""},"categories":[7],"tags":[184,109,108,58,8,125,25,49,18],"class_list":["post-5440","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-fda","tag-gilead","tag-lenacapavir","tag-medicamentos","tag-noticias","tag-prep","tag-salud","tag-salud-internacional","tag-vih"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5440","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5440"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5440\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6123,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5440\/revisions\/6123"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5441"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5440"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5440"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5440"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}