{"id":5290,"date":"2025-04-25T02:05:36","date_gmt":"2025-04-25T02:05:36","guid":{"rendered":"https:\/\/aisperu.org.pe\/?p=5290"},"modified":"2025-04-25T02:05:36","modified_gmt":"2025-04-25T02:05:36","slug":"proyecto-de-ley-riesgoso-para-la-salud","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/proyecto-de-ley-riesgoso-para-la-salud\/","title":{"rendered":"Proyecto de Ley riesgoso para la salud"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En una reciente <a href=\"https:\/\/ipshort.ipnoticias.com\/4XFOL\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/ipshort.ipnoticias.com\/4XFOL\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">entrevista<\/a>, el Dr. V\u00edctor Dongo, presidente de la Comisi\u00f3n de Trabajo de Productos Farmac\u00e9uticos, Dispositivos M\u00e9dicos y Productos Sanitarios del Consejo Nacional de Salud, en representaci\u00f3n del Colegio M\u00e9dico del Per\u00fa (CMP), expres\u00f3 su rechazo al proyecto de ley que propone medidas para supuestamente facilitar el acceso a medicamentos para enfermedades raras, hu\u00e9rfanas y c\u00e1ncer. Resalt\u00f3 que esta propuesta abre la puerta para disminuir los est\u00e1ndares de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos al permitir su registro en el pa\u00eds \u00fanicamente con un certificado de libre comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En una carta enviada al presidente de la Comisi\u00f3n de Salud y Poblaci\u00f3n del Congreso, el CMP solicit\u00f3 su archivamiento, argumentando que el proyecto de ley elimina requisitos esenciales como la presentaci\u00f3n de estudios de estabilidad, certificados de an\u00e1lisis y fichas t\u00e9cnicas, esenciales para hacer el control de calidad de los medicamentos. DIGEMID no podr\u00eda hacer una supervisi\u00f3n adecuada, e ingresar\u00edan al pa\u00eds medicamentos de calidad dudosa. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, sin datos t\u00e9cnicos como fichas t\u00e9cnicas, insertos y rotulados, existe el riesgo de que los importadores modifiquen las indicaciones incluyendo otras no autorizadas en los pa\u00edses de donde proviene el medicamento. Esto dificultar\u00eda determinar dosis, formas de administraci\u00f3n, contraindicaciones, advertencias, interacciones con otros medicamentos y posibles efectos adversos. El Dr. Dongo enfatiz\u00f3 que la falta de estas herramientas regulatorias no solo compromete la seguridad de los tratamientos, sino tambi\u00e9n la capacidad del pa\u00eds para mantener est\u00e1ndares internacionales de regulaci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por su parte, Alicia Garc\u00eda, vocera del colectivo \u00abLos pacientes importan\u00bb, se refiri\u00f3 al impacto que este proyecto tendr\u00eda sobre los pacientes. Garc\u00eda destac\u00f3 que muchas personas que sufren de enfermedades raras o c\u00e1ncer ya enfrentan barreras significativas para acceder a medicamentos adecuados, y una legislaci\u00f3n que comprometa la calidad de estos productos solo agravar\u00eda esta situaci\u00f3n. Adem\u00e1s, subray\u00f3 que los pacientes no deber\u00edan verse forzados a aceptar tratamientos de calidad cuestionable debido a vac\u00edos regulatorios. Hizo un llamado a los legisladores para que prioricen pol\u00edticas inclusivas que garanticen tanto el acceso como la seguridad de los medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tanto el Dr. Dongo como Alicia Garc\u00eda coincidieron en la necesidad de fortalecer el marco regulatorio actual en lugar de debilitarlo. Argumentaron que la Ley N\u00ba 31738 ya contempla mecanismos para facilitar el acceso a medicamentos que provienen de pa\u00edses de alta vigilancia sanitaria, pero con mayores garant\u00edas de calidad y seguridad. Ambos instaron al Congreso a archivar el proyecto de ley y a enfocar los esfuerzos en mejorar la capacidad t\u00e9cnica y administrativa de la DIGEMID, promoviendo un sistema regulador robusto que proteja a los pacientes, cumpliendo con est\u00e1ndares internacionales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para Acci\u00f3n Internacional para la Salud, no es la primera vez que el Congreso arremete contra la calidad de los medicamentos, buscando flexibilizar las exigencias bajo el argumento de acelerar la entrada de nuevos medicamentos. No debemos olvidar la cat\u00e1strofe de los a\u00f1os 90 donde los medicamentos se registraban en 7 d\u00edas con simples declaraciones juradas y el mercado se inund\u00f3 de medicamentos inservibles. Tuvieron que pasar m\u00e1s de 20 a\u00f1os para limpiar el mercado al no poder reinscribirse por no cumplir con los est\u00e1ndares exigidos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Carta N\u00b0162<\/strong> <strong>del CMP:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div data-wp-interactive=\"core\/file\" class=\"wp-block-file\"><object data-wp-bind--hidden=\"!state.hasPdfPreview\" hidden class=\"wp-block-file__embed\" data=\"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Cargo_Carta162-SIPMYSP-CMP-2024_PL188022734995_Acceso-facilitado-a-medicamentos-para-ERH.pdf\" type=\"application\/pdf\" style=\"width:100%;height:600px\" aria-label=\"PDF incrustado\"><\/object><a href=\"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Cargo_Carta162-SIPMYSP-CMP-2024_PL188022734995_Acceso-facilitado-a-medicamentos-para-ERH.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" download>Descarga<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El dr. Victor Dongo, la vocera Alicia Garc\u00eda y AIS rechazan la propuesta de ley que busca disminuir los est\u00e1ndares de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos al permitir su registro en el pa\u00eds \u00fanicamente con un certificado de libre comercializaci\u00f3n<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":5293,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","_eb_attr":"","hide_page_title":"","footnotes":""},"categories":[7],"tags":[154,153,58,25,116],"class_list":["post-5290","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-cancer","tag-enfermedades-raras-y-huerfanas","tag-medicamentos","tag-salud","tag-salud-publica"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5290","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5290"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5290\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5308,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5290\/revisions\/5308"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5293"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5290"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5290"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5290"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}