Por Javier Llamoza<\/p>\n\n\n\n
En la 5ta Conferencia Mundial de Prevenci\u00f3n del VIH, la HIVR4P (Lima, Per\u00fa 6-10 Octubre 2024) se mostraron resultados prometedores para controlar la infecci\u00f3n del VIH\/SIDA. El inyectable lenacapavir de la farmac\u00e9utica Gilead, administrado dos veces al a\u00f1o como preventivo (PrEP), evit\u00f3 la infecci\u00f3n en el 99.9% <\/strong>de la poblaci\u00f3n seleccionada en ensayos cl\u00ednicos de fase 3. La informaci\u00f3n generada permitir\u00e1 el registro del medicamento por las autoridades reguladoras nacionales y se espera que est\u00e9 autorizado en el 2025.<\/p>\n\n\n\n Ante el pedido global de hacer accesible el medicamento, Gilead, el fabricante del lenacapavir, ha anunciado la concesi\u00f3n de licencias voluntarias<\/strong> a seis fabricantes de gen\u00e9ricos sin cobrar regal\u00edas. Esto posibilita la producci\u00f3n de versiones gen\u00e9ricas, pero solo estar\u00e1n disponibles para 120 pa\u00edses, excluyendo la mayor\u00eda de pa\u00edses de pa\u00edses de Latinoam\u00e9rica.<\/p>\n\n\n\n Es estrat\u00e9gico conocer el status de lenacapavir en nuestros pa\u00edses en relaci\u00f3n a la protecci\u00f3n por patentes. La plataforma de MedSPal[1]<\/sup><\/a>, que vigila todos los medicamentos patentados del listado de la OMS, incluyendo tratamientos y vacunas para el COVID, revela que lenacapavir cuenta con dos patentes aprobadas en Per\u00fa, M\u00e9xico, Colombia, Chile, Brasil, Argentina y Chile (Tabla N\u00b01).<\/p>\n\n\n\n Tabla N\u00b01: <\/strong>Fecha de expiraci\u00f3n de patentes de lenacapavir<\/p>\n\n\n\n Con estas patentes, solo Gilead o su representante, podr\u00e1n comercializar lenacapavir hasta el a\u00f1o 2037. Las versiones gen\u00e9ricas que se fabriquen no podr\u00e1n circular en nuestros pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n En Argentina, se han presentado oposiciones a las dos patentes. Procedimiento leg\u00edtimo que busca impugnar la concesi\u00f3n de la patente ante la oficina nacional competente, argumentando que no cumple con requisitos de patentabilidad, como novedad o actividad inventiva. De aceptarse la oposici\u00f3n, Argentina podr\u00eda importar y hasta producir versiones gen\u00e9ricas.<\/p>\n\n\n\n No es la primera vez que se excluyen pa\u00edses de los beneficios de una tecnolog\u00eda sanitaria. Ocurri\u00f3 con la vacuna para COVID 19 y mucho antes con los medicamentos para el tratamiento de VIH que se comercializaban a precios prohibitivos por el manejo monop\u00f3lico que otorga la patente. Pa\u00edses afectados como Sud\u00e1frica optaron con \u00e9xito por el uso de flexibilidades contempladas en el Acuerdo de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionadas al Comercio (ADPIC), como las licencias obligatorias, que son otorgadas por los gobiernos a un tercero solicitante para importar o fabricar la materia patentada reconoci\u00e9ndole una regal\u00eda al titular de la patente<\/strong>. Licencia similar puede ser otorgada para uso gubernamental <\/strong>donde es el propio gobierno es quien importa, produce o asigna la producci\u00f3n a terceros.<\/p>\n\n\n\n Para ser factible, estos procedimientos dependen de la voluntad pol\u00edtica y el esfuerzo de los gobiernos, que asumen su responsabilidad soberana de proteger la salud de sus ciudadanos, siguiendo el esp\u00edritu y las cl\u00e1usulas de la Declaraci\u00f3n de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud P\u00fablica: \u201cConvenimos en que el Acuerdo sobre los ADPIC no impide ni deber\u00e1 impedir que los Miembros adopten medidas para proteger la salud p\u00fablica. En consecuencia, al tiempo que reiteramos nuestro compromiso con el Acuerdo sobre los ADPIC, afirmamos que dicho Acuerdo puede y deber\u00e1 ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC de proteger la salud p\u00fablica y, en particular, de promover el acceso a los medicamentos para todos\u201d[2]<\/sup><\/a> Frente a las patentes vigentes, nuestros pa\u00edses deben hacer los esfuerzos por ser incluidos entre los beneficiarios de las licencias voluntarias<\/strong>, o iniciar el proceso para otorgar licencias obligatorias que permitan el ingreso de las versiones gen\u00e9ricas de lenacapavir una vez que est\u00e9n disponibles. Es obligaci\u00f3n de los estados garantizar el derecho a la salud, hacer uso eficiente de los recursos p\u00fablicos y controlar la epidemia del VIH, contribuyendo a lograr los Objetivos del Desarrollo Sostenible.<\/p>\n\n\n\nDescripci\u00f3n<\/strong><\/td> Fecha de expiraci\u00f3n<\/strong><\/td><\/tr> Lenacapavir y an\u00e1logos (f\u00f3rmula Markush) y su uso en el VIH<\/td> 28\/02\/2034<\/td><\/tr> Compuesto de lenacapavir y su uso en VIH (oral y parenteral)<\/td> 17\/08\/2037<\/td><\/tr><\/tbody><\/table>