{"id":4268,"date":"2024-03-11T22:05:48","date_gmt":"2024-03-11T22:05:48","guid":{"rendered":"https:\/\/aisperu.org.pe\/?p=4268"},"modified":"2025-04-14T17:26:16","modified_gmt":"2025-04-14T17:26:16","slug":"trastuzumab-y-cancer-de-mama","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/trastuzumab-y-cancer-de-mama\/","title":{"rendered":"Trastuzumab y c\u00e1ncer de mama"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-align-right wp-block-paragraph\">Por Tiana Quevedo<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En 2020, el c\u00e1ncer de mama fue responsable de aproximadamente 685,000 muertes en todo el mundo, clasific\u00e1ndose como el <a href=\"https:\/\/www.who.int\/es\/news-room\/fact-sheets\/detail\/breast-cancer#:~:text=En%202020%2C%20685%20000%20personas,todos%20los%20pa%C3%ADses%20del%20mundo.\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">tercer tipo de c\u00e1ncer m\u00e1s com\u00fan<\/a> en mujeres y el segundo&nbsp;causante de muerte. Desde otro \u00e1ngulo, tratamientos innovadores como el que incluye al f\u00e1rmaco trastuzumab, han mostrado beneficios cl\u00ednicos cuando se trata de c\u00e1ncer de mama agresivo, como el subtipo HER2-positivo. Este subtipo representa el 20% de los casos de todos los pacientes con c\u00e1ncer de mama y se asocia con un peor pron\u00f3stico, ya que genera mayor velocidad de crecimiento de c\u00e9lulas cancerosas y aumenta la posibilidad de que estas se trasladen a otras partes del cuerpo (met\u00e1stasis).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La terapia con trastuzumab, medicamento desarrollado por la compa\u00f1\u00eda Genentech, que hoy es parte del Grupo Roche, y es comercializado como Herceptin, ha <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41598-023-34429-9\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">demostrado<\/a> aumentar la supervivencia y reducir la posibilidad de reaparici\u00f3n de la enfermedad si es utilizado en un estadio temprano, convirti\u00e9ndose en una herramienta importante en el manejo oportuno del c\u00e1ncer de mama HER2-positivo. Esto significa grandes ingresos a los fabricantes: solo en el 2018 <a href=\"https:\/\/www.gabionline.net\/biosimilars\/general\/Biosimilars-of-trastuzumab\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">gener\u00f3 ventas mundiales por USD 7.500 millones<\/a>, por lo que es uno de los f\u00e1rmacos que ha consolidado a Roche en una de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas m\u00e1s grandes del mundo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En Europa y Estados Unidos, la patente de trastuzumab expir\u00f3 en 2014 y 2019, respectivamente, permitiendo la entrada de competidores o tambi\u00e9n llamados <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/biosimilars\/conceptos-basicos-para-pacientes\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">biosimilares<\/a>, que tienen precios m\u00e1s bajos, mejorando el acceso al tratamiento. En Per\u00fa, un <a href=\"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Nota_informativa_BIO.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">estudio<\/a> sobre las compras p\u00fablicas entre 2017 y 2019 revel\u00f3 una significativa reducci\u00f3n del 56% en el precio de las ampollas de trastuzumab de 440 mg de administraci\u00f3n intravenosa, cuando ingresaron los biosimilares al mercado. Posteriormente, el precio se <a href=\"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Documento-trastuzumab-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">redujo hasta un 74%<\/a>, pasando de USD 1369 a USD 350, beneficiando al Estado y a los pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica, en un intento por recuperar el monopolio, ha realizado modificaciones en la concentraci\u00f3n y v\u00eda de administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco, obteniendo patentes en pa\u00edses latinoamericanos como Colombia, Chile, M\u00e9xico y Per\u00fa. En este \u00faltimo, el Ministerio de Salud incorpor\u00f3 la presentaci\u00f3n de 600 mg\/5ml con v\u00eda de administraci\u00f3n subcut\u00e1nea a la lista complementaria del Petitorio Nacional \u00danico de Medicamentos Esenciales. Asimismo, el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protecci\u00f3n de la Propiedad Intelectual (INDECOPI) otorg\u00f3 dos patentes para esta versi\u00f3n hasta el 28 de julio de 2030.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta misma solicitud de la formulaci\u00f3n subcut\u00e1nea fue presentada en Argentina en el 2017. No obstante, la Oficina de Patentes Argentina, a trav\u00e9s de la disposici\u00f3n INPI 464\/2023, <a href=\"https:\/\/www.fgep.org\/cancer-de-mama-en-argentina-fundacion-gep-consigue-que-la-oficina-de-patentes-rechace-una-solicitud-sobre-el-medicamento-trastuzumab\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">rechaz\u00f3 la solicitud de patente en 2023<\/a>, argumentando que si bien esta formulaci\u00f3n genera una mejor adhesi\u00f3n a los tratamientos debido a su v\u00eda de administraci\u00f3n, esto no cumple con el requisito de actividad inventiva, establecido en la ley de patentes 24481, as\u00ed como tampoco con el de suficiencia descriptiva, el cual busca garantizar que los productores locales accedan a la tecnolog\u00eda, una vez que la misma se encuentre en dominio p\u00fablico una vez vencida la patente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lorena Di Giano, directora ejecutiva de la <a href=\"https:\/\/www.fgep.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Fundaci\u00f3n Grupo Efecto Positivo<\/a> (FGEP), organizaci\u00f3n que busca eliminar las barreras de acceso a los medicamentos para VIH generadas por la propiedad intelectual y otros derechos exclusivos, celebr\u00f3 la decisi\u00f3n, subrayando que la pol\u00edtica p\u00fablica de patentes en Argentina ha resistido los ataques judiciales y sigue funcionando para proteger el acceso efectivo a las tecnolog\u00edas de salud una vez que las patentes expiran.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este hecho plantea preguntas sobre la discrecionalidad en la evaluaci\u00f3n de solicitudes de patentes en diferentes pa\u00edses y su impacto en el equilibrio entre el acceso a tratamientos esenciales y la protecci\u00f3n de la innovaci\u00f3n, destacando la necesidad de evaluaciones rigurosas de los criterios de patentabilidad para garantizar el acceso a tratamientos m\u00e9dicos esenciales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Referencias<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:12px\">OMS. C\u00e1ncer de mama [Internet] 2023. [cited 2024 Feb 29]. Available from: <a href=\"https:\/\/www.who.int\/es\/news-room\/fact-sheets\/detail\/breast-cancer#:~:text=En%202020%2C%20685%20000%20personas\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.who.int\/es\/news-room\/fact-sheets\/detail\/breast-cancer#:~:text=En%202020%2C%20685%20000%20personas<\/a><\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:12px\">Fundaci\u00f3n GEP. C\u00e1ncer de mama en Argentina: Fundaci\u00f3n GEP consigue que la oficina de patentes rechace una solicitud sobre el medicamento Trastuzumab [Internet]. Fundaci\u00f3n GEP. 2024 [cited 2024 Feb 29]. Available from: <a href=\"https:\/\/www.fgep.org\/cancer-de-mama-en-argentina-fundacion-gep-consigue-que-la-oficina-de-patentes-rechace-una-solicitud-sobre-el-medicamento-trastuzumab\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.fgep.org\/cancer-de-mama-en-argentina-fundacion-gep-consigue-que-la-oficina-de-patentes-rechace-una-solicitud-sobre-el-medicamento-trastuzumab\/<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:12px\">Acci\u00f3n Internacional para la Salud. Patente perpetua de trastuzumab pone en riesgo tratamiento de c\u00e1ncer de mama [Internet]. AIS Per\u00fa 2021 [cited 2024 Feb 29]. Available from: <a href=\"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Documento-trastuzumab-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Documento-trastuzumab-1.pdf<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:12px\">Acci\u00f3n Internacional para la Salud. Agilizar ingreso de biosimilares [Internet]. AIS Per\u00fa 2021 [cited 2024 Feb 29]. Available from: <a href=\"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Nota_informativa_BIO.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Nota_informativa_BIO.pdf<\/a><\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:12px\">J. Lluch-G\u00f3mez, V. N\u00fa\u00f1ez-\u00c1lvarez, de C, M. Bernal-G\u00f3mez, A. Campini-Bermejo, E. Perdomo-Zald\u00edvar, et al. Real world evidence of adjuvant trastuzumab in HER2 positive early breast cancer. Scientific Reports [Internet]. 2023 May 3 [cited 2024 Mar 11];13(1). Available from: <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41598-023-34429-9\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41598-023-34429-9<\/a><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La terapia con trastuzumab, medicamento desarrollado por la compa\u00f1\u00eda Genentech, que hoy es parte del Grupo Roche, y es comercializado como Herceptin, ha demostrado aumentar la supervivencia y reducir la posibilidad de reaparici\u00f3n de la enfermedad si es utilizado en un estadio temprano, convirti\u00e9ndose en una herramienta importante en el manejo oportuno del c\u00e1ncer de mama HER2-positivo.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":4271,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","_eb_attr":"","hide_page_title":"","footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-4268","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4268","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4268"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4268\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5494,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4268\/revisions\/5494"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4271"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4268"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4268"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4268"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}