Por Tiana Quevedo<\/p>\n\n\n\n
La industria farmac\u00e9utica india ha sido reconocida como la \u00abfarmacia del mundo\u00bb<\/a> debido a su producci\u00f3n masiva de medicamentos gen\u00e9ricos a precios accesibles<\/strong>, abasteciendo a numerosas naciones de ingresos bajos y medios. Seg\u00fan el informe de 2023 ‘Reimagining pharma and healthcare for India@100’<\/a>, la India representa m\u00e1s del 20% del suministro global de gen\u00e9ricos y provee aproximadamente el 60% de la demanda mundial de vacunas. Durante la pandemia de Covid-19, jug\u00f3 un papel prioritario en la cooperaci\u00f3n internacional, llegando a suministrar medicamentos esenciales y vacunas a m\u00e1s de 150 pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n No obstante, el acuerdo de libre comercio (ALC) entre India y la Asociaci\u00f3n Europea de Libre Comercio (AELC), una organizaci\u00f3n intergubernamental independiente de la Uni\u00f3n Europea (UE), plantea desaf\u00edos cruciales. La inclusi\u00f3n de la protecci\u00f3n de datos con \u00abexclusividad\u00bb podr\u00eda limitar la capacidad de la India para fabricar medicamentos asequibles, esenciales para la supervivencia de millones de personas. Ante esta amenaza, India ha rechazado la solicitud de la AELC<\/a>, subrayando la importancia de mantener la accesibilidad a los medicamentos. Esta situaci\u00f3n es similar a las negociaciones del ALC con la Uni\u00f3n Europea (UE), que comenzaron en 2007, se detuvieron durante algunos a\u00f1os y se reanudaron<\/a> en 2022.<\/p>\n\n\n\n Helle Aagaard, asesor sobre pol\u00edticas europeas de la Campa\u00f1a de acceso a medicamentos esenciales de M\u00e9dicos Sin Fronteras (MSF), destac\u00f3<\/a> que \u00abla UE ha elevado la valla y ha aumentado la exigencia de cumplimiento de la propiedad intelectual\u2026\u00bb. MSF ha instado repetidamente a la supresi\u00f3n de estas medidas, ya que es inaceptable regresar a una \u00e9poca en la que se incautaban medicamentos gen\u00e9ricos destinados a pa\u00edses en desarrollo.<\/p>\n\n\n\n La protecci\u00f3n de los datos de prueba no divulgados, establecido en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), ha escalado hacia la forma de \u201cexclusividad de los datos\u201d. Esto implica asimismo un periodo durante el cual la autoridad reguladora de medicamentos (en el caso de India, el Drugs Controller General of India) no puede utilizar datos de ensayos cl\u00ednicos para registrar un medicamento gen\u00e9rico. Se argumenta que esta exclusividad es necesaria para fomentar la investigaci\u00f3n y el desarrollo (I+D), ya que protege la inversi\u00f3n realizada por las empresas en la producci\u00f3n de datos mediante ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n Organizaciones como MSF dependen ampliamente de los medicamentos gen\u00e9ricos indios. \u201cComo proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica a pacientes en m\u00e1s de 60 pa\u00edses, en MSF dependemos considerablemente de los medicamentos gen\u00e9ricos indios para hacer nuestro trabajo; dos de cada tres f\u00e1rmacos que adquirimos para tratar el VIH, la tuberculosis y la malaria son medicinas gen\u00e9ricas indias. Lo cierto es que no podr\u00edamos tratar a tantos pacientes si no fuera por los gen\u00e9ricos indios que resultan m\u00e1s asequibles\u201d, expres\u00f3<\/a> la Dra. Joanne Liu, presidenta internacional de MSF.<\/p>\n\n\n\n Los negociadores del ADPIC rechazaron otorgar derechos exclusivos a los datos de pruebas, destacando la importancia de la salud p\u00fablica. La exclusividad de los derechos sobre los datos de investigaci\u00f3n farmac\u00e9utica se ha convertido en una v\u00eda indirecta para establecer monopolios o extenderlos. Esto ocurre independientemente del estatus de la patente, ya que el registro de versiones gen\u00e9ricas impone la necesidad a los fabricantes de llevar a cabo sus propias pruebas de seguridad y eficacia, lo que implica la repetici\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos, desde todo punto innecesario. Este proceso demanda considerable tiempo y recursos, que generalmente las compa\u00f1\u00edas de gen\u00e9ricos carecen. M\u00e1s a\u00fan, la obligaci\u00f3n de repetir ensayos cl\u00ednicos se considera \u00e9ticamente cuestionable, ya que implica exponer a nuevos participantes, desperdiciar recursos y retener medicamentos cuya eficacia y seguridad ya han sido demostradas.<\/p>\n\n\n\n Al extender de esta manera los periodos de patentes y otorgar derechos de monopolio incluso cuando la patente no se ha obtenido o ha expirado, la exclusividad de datos protege a los fabricantes originales de la competencia de los gen\u00e9ricos. Esto resulta en precios elevados que hacen inaccesibles los medicamentos. <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Referencias:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Durante la pandemia de Covid-19, la \u00abfarmacia del mundo\u00bb jug\u00f3 un papel prioritario en la cooperaci\u00f3n internacional, llegando a suministrar medicamentos esenciales y vacunas a m\u00e1s de 150 pa\u00edses. No obstante, el acuerdo de libre comercio (ALC) entre India y la Asociaci\u00f3n Europea de Libre Comercio (AELC), una organizaci\u00f3n intergubernamental independiente de la Uni\u00f3n Europea (UE), plantea desaf\u00edos cruciales.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":4212,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","_eb_attr":"","hide_page_title":"","footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-4211","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4211","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4211"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4211\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5490,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4211\/revisions\/5490"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4212"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4211"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4211"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4211"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n