{"id":3298,"date":"2024-01-24T13:14:53","date_gmt":"2024-01-24T13:14:53","guid":{"rendered":"https:\/\/aisperu.org.pe\/?p=3298"},"modified":"2025-04-14T17:26:29","modified_gmt":"2025-04-14T17:26:29","slug":"vigilar-efectos-adversos-de-las-vacunas-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/vigilar-efectos-adversos-de-las-vacunas-covid-19\/","title":{"rendered":"Vigilar efectos adversos de las vacunas COVID-19"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-align-right wp-block-paragraph\">Por Tiana Quevedo<br><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-left wp-block-paragraph\"><strong>Lima, 24 enero, 2024.<\/strong> La pandemia de la COVID-19 ha tenido un impacto significativo en la salud global, subrayando la importancia crucial de las vacunas como herramienta principal de prevenci\u00f3n. Sin embargo, es esencial reconocer que, al igual que otras tecnolog\u00edas de salud como medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y otras<s>,<\/s> pueden ocasionar reacciones adversas, desde leves como fiebre o dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, hasta m\u00e1s graves.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes del 2021, no exist\u00edan vacunas aprobadas para uso humano contra los coronavirus, generando incertidumbre sobre su potencial para desencadenar reacciones adversas. En el 2022, se llev\u00f3 a cabo <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3389\/fpubh.2021.756633\">un estudio<\/a> para evaluar la seguridad de las vacunas contra la COVID-19, utilizando datos del Sistema de Notificaci\u00f3n de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) de Estados Unidos y la Base de Datos Europea de Sospechas de Reacciones Adversas a las Vacunas (EudraVigilance). Esta investigaci\u00f3n revel\u00f3 que todas las vacunas contra la COVID-19 presentaron mayores riesgos absolutos de eventos adversos graves en comparaci\u00f3n con las vacunas contra la influenza de 2020 y 2021. Se destacaron mayores riesgos en personas de 65 a\u00f1os o m\u00e1s, con una probabilidad aumentada de muerte, especialmente en hombres. Adem\u00e1s, se observaron riesgos relativos elevados de reacciones al\u00e9rgicas, arritmias cardiacas, otros eventos cardiovasculares, coagulaci\u00f3n, hemorragias y trombosis, especialmente con las vacunas de AstraZeneca, Moderna y Pfizer.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Asimismo, en el 2023, el Centro de Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) <a href=\"https:\/\/espanol.cdc.gov\/coronavirus\/2019-ncov\/vaccines\/safety\/adverse-events.html#:~:text=El%20s%C3%ADndrome%20de%20Guillain%2DBarr%C3%A9,a%C3%B1os%20de%20edad%20o%20m%C3%A1s.\">inform\u00f3<\/a> que la vacuna Johnson &amp; Johnson\/Janssen, ya no disponible en Estados Unidos, presentaba un \u00edndice 21 veces m\u00e1s alto de s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9 en los primeros 21 d\u00edas despu\u00e9s de la inoculaci\u00f3n, en comparaci\u00f3n con otras vacunas, as\u00ed como una relaci\u00f3n causal con el s\u00edndrome de trombosis con trombocitopenia, un evento adverso grave, pero poco frecuente. Esto contribuy\u00f3 a la preferencia por las vacunas de ARNm como las de Pfizer y Moderna. En lo que respecta a eventos poco frecuentes como miocarditis y pericarditis, los \u00edndices m\u00e1s altos se observaron en hombres de 16 a 20 a\u00f1os despu\u00e9s de la segunda dosis de estas dos vacunas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Argentina, en su <a href=\"https:\/\/bancos.salud.gob.ar\/recurso\/boletin-epidemiologico-nacional-n-686-se-1-2024\">Bolet\u00edn epidemiol\u00f3gico Nacional N 686 SE 1 | 2024<\/a>, destac\u00f3 eventos atribuidos a la vacunaci\u00f3n e inmunizaci\u00f3n (ESAVI) con AstraZeneca, Moderna, Pfizer, Sputnik y Sinopharm. Desde el inicio de la vacunaci\u00f3n hasta el 30 de abril de 2023, se reportaron 64,010 ESAVI, siendo 3,149 graves. La tasa de notificaci\u00f3n global de reportes de eventos fue de 55.4 por 100,000 dosis aplicadas, mientras que la tasa de ESAVI graves fue de 2.77 por 100,000 dosis aplicadas. El 50% de los hechos se reportaron en los tres primeros meses de la campa\u00f1a en el 2021, correspondiendo el 68.8% de las notificaciones a mujeres. Los eventos leves relacionados m\u00e1s frecuentes fueron s\u00edntomas de tipo gripal, malestar general y la inflamaci\u00f3n localizada aguda. Eventos de otra categor\u00eda como el s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9, trombosis con trombocitopenia, miocarditis, pericarditis, entre varios otros, tambi\u00e9n fueron descritos como efectos de las vacunas, siendo las de AstraZeneca, Sputnik y Sinopharm que generaron esos efectos con mayor frecuencia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En Per\u00fa, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) estableci\u00f3 estrategias para la vigilancia de la seguridad de las vacunas contra el COVID-19. Su <a href=\"https:\/\/www.digemid.minsa.gob.pe\/Archivos\/Informes\/Farmacovigilancia\/INFORME_FARMACOVIGILANCIA_ESAVI_AGO2023.pdf\">informe de agosto de 2023<\/a> mostr\u00f3 que se registraron en la Base de Datos Nacionales de Farmacovigilancia (VigiFlow) 63,111 reportes con uno o m\u00e1s ESAVI, lo que representa el 0.06% de las dosis vacunadas. Igual que en Argentina, el mayor porcentaje de reportes correspondi\u00f3 a mujeres (63.8%). La distribuci\u00f3n de los reportes de eventos adversos por tipo de vacuna muestra variabilidad, siendo 39.1% para Pfizer, 31.2% para Sinopharm, 19.3% para Moderna, 6.1% para AstraZeneca,  4.1% para Pfizer (Comirnaty Original\/\u00d3micron BA.4-5), y 0.1% para Moderna (Spikevax Bivalent Original\/Omicron BA.4-5). <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cuanto a la gravedad, se observa que el 81.7% (51,578) de los casos fueron leves, siendo el dolor en la zona de vacunaci\u00f3n, cefalea, fiebre, malestar, mialgia, n\u00e1useas, mareo, dolor en una extremidad y escalofr\u00edos los m\u00e1s notificados; el 17.7% (11,185) fueron moderados y el 0.6% (348) graves. De estos \u00faltimos, el CDC solo clasific\u00f3 209; siendo 93 casos de las vacunas de Sinopharm, 93 de Pfizer, 19 de AstraZeneca y 4 de Moderna. Otros eventos adversos como los identificados por la Uni\u00f3n Europea, Estados Unidos y Argentina como el s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9, el de trombosis con trombocitopenia, miocarditis y pericarditis no figuraron en este informe.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En la actualidad, los programas de farmacovigilancia en los hospitales y en la mayor\u00eda de las entidades vinculadas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia <a href=\"https:\/\/es.readkong.com\/page\/sistema-peruano-de-farmacovigilancia-y-tecnovigilancia-3972837\">no est\u00e1n funcionando correctamente<\/a>. Un <a href=\"http:\/\/dx.doi.org\/10.17843\/rpmesp.2022.391.10651\">estudio<\/a> del a\u00f1o 2022 realizado entre profesionales de la salud en el Seguro Social del Per\u00fa revel\u00f3 que, de 144 participantes, el 66% mostr\u00f3 alto nivel de conocimiento y el 81,2%, actitud positiva; sin embargo, el 71,5% tuvo un inadecuado nivel de pr\u00e1ctica de farmacovigilancia durante la pandemia de la COVID-19.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El informe del 2023 destac\u00f3 que m\u00e1s del 66% de los reportes sobre seguridad de medicamentos fueron hechos por profesionales de la salud. Sin embargo, la notificaci\u00f3n representa s\u00f3lo el primer paso de la vigilancia efectiva. Las acciones resultantes, como la identificaci\u00f3n de se\u00f1ales, la evaluaci\u00f3n de riesgos y la difusi\u00f3n de informaci\u00f3n a nivel local, nacional y global, son clave para implementar cambios positivos. Estas medidas son fundamentales para mejorar los protocolos de atenci\u00f3n ante reacciones adversas y garantizar la seguridad de los pacientes. Durante una pandemia, la farmacovigilancia se vuelve crucial debido a la alta demanda de productos farmac\u00e9uticos sin suficiente respaldo cient\u00edfico. Es imperativo fortalecer los conocimientos y pr\u00e1cticas en farmacovigilancia para enfrentar futuras pandemias. Las vacunas, que han demostrado ser seguras y eficaces contra la COVID-19, se erigen como una herramienta vital para salvar vidas. Datos respaldados por la OMS resaltan que el riesgo de fallecer por COVID-19 es al menos 10 veces mayor en no vacunados, subrayando la urgencia de una amplia cobertura para proteger la salud p\u00fablica.<br><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-left wp-block-paragraph\"><strong>Referencias:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>DIGEMID. Informe de Farmacovigilancia: Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunaci\u00f3n o inmunizaci\u00f3n (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19 [Internet]. 2023 [Consultado 19 Ene 2024]. Disponible en: <a href=\"https:\/\/www.digemid.minsa.gob.pe\/Archivos\/Informes\/Farmacovigilancia\/INFORME_FARMACOVIGILANCIA_ESAVI_AGO2023.pdf\">https:\/\/www.digemid.minsa.gob.pe\/Archivos\/Informes\/Farmacovigilancia\/INFORME_FARMACOVIGILANCIA_ESAVI_AGO2023.pdf<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Monta\u00f1o D. Frequency and Associations of Adverse Reactions of COVID-19 Vaccines Reported to Pharmacovigilance Systems in the European Union and the United States. Frontiers in Public Health [Internet]. 2022 [Consultado 19 Ene 2024]. Disponible en:&nbsp; <a href=\"https:\/\/www.frontiersin.org\/articles\/10.3389\/fpubh.2021.756633\/full\">https:\/\/www.frontiersin.org\/articles\/10.3389\/fpubh.2021.756633\/full<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Banco de Recursos de Comunicaci\u00f3n del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n | Bolet\u00edn epidemiol\u00f3gico nacional N 686 SE 1 | 2024 [Internet]. Salud.gob.ar. 2024 [Consultado 21 Ene 2024]. Disponible en <a href=\"https:\/\/bancos.salud.gob.ar\/recurso\/boletin-epidemiologico-nacional-n-686-se-1-2024\">https:\/\/bancos.salud.gob.ar\/recurso\/boletin-epidemiologico-nacional-n-686-se-1-2024<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>\u200cCDC. Vacunaci\u00f3n contra el COVID-19 [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. 2020 [Consultado 22 Ene 2024]. Disponible en: <a href=\"https:\/\/espanol.cdc.gov\/coronavirus\/2019-ncov\/vaccines\/safety\/adverse-events.html\">https:\/\/espanol.cdc.gov\/coronavirus\/2019-ncov\/vaccines\/safety\/adverse-events.html<\/a>&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>\u200cRodr\u00edguez-Tanta Y, Ale-Mauricio D, Saromo-Mel\u00e9ndez V, Lazarte-Ramos A, G\u00e1lvez-D\u00e1vila E, Pecho-Arias G, et al. Conocimientos, actitudes y pr\u00e1cticas de farmacovigilancia en el contexto de la COVID-19 en profesionales de la salud del Seguro Social del Per\u00fa. Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud P\u00fablica [Internet]. 2022 Mar 31 [Consultado 22 Ene 2024];39(1):91\u20137. Disponible en: <a href=\"http:\/\/www.scielo.org.pe\/scielo.php?script=sci_arttext&amp;pid=S1726-46342022000100091\">http:\/\/www.scielo.org.pe\/scielo.php?script=sci_arttext&amp;pid=S1726-46342022000100091<\/a>&nbsp;<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La pandemia de la COVID-19 ha tenido un impacto significativo en la salud global, subrayando la importancia crucial de las vacunas como herramienta principal de prevenci\u00f3n. Sin embargo, es esencial reconocer que, al igual que otras tecnolog\u00edas de salud como medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y otras, pueden ocasionar reacciones adversas, desde leves como fiebre o dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, hasta m\u00e1s graves.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":3303,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","_eb_attr":"","hide_page_title":"","footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-3298","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3298","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3298"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3298\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4440,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3298\/revisions\/4440"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3303"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3298"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3298"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aisperu.org.pe\/cms\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3298"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}